Интоксикација атропином према хомеопатској формулацији

Атропин је токсичан алкалоид који се налази у биљкама велебиља као што је смртоносни велебиљ (Атропа белладонна). Делује као компетитивни инхибитор мускаринских ацетилхолинских рецептора парасимпатичког нервног система и доводи до мидријазе, смањене гастроинтестиналне покретљивости, тахикардије и бронхијалне дилатације, између осталог. Активни састојак се сада углавном користи локално у офталмологији. Апотека је пријавила знаке и симптоме тровања атропином код три пацијента након узимања хомеопатског рецепта.

Симптоми интоксикације након ингестије

Симптоми тровања су се јавили код три пацијента у вези са узимањем (око 15 минута касније) индивидуално припремљене формулације хомеопатског атропина. Нежељени ефекти су се побољшали један до два дана након прекида терапије.

Мидриаза до конфузије

Пацијент од 56 година имао је поремећај укуса и вида и вртоглавицу. Анализом крви утврђена је концентрација атропина од 18 нг/мл, терапијски распон је између 2 и 25 нг/мл, а последњи се постиже тек након поновљене интравенске примене атропина за лечење интоксикације органофосфатима уз посматрање клиничких симптома. Други пацијент је доживео слабост и нејасан говор и пао је.Трећи пацијент је патио од сувих уста, вртоглавице, конфузије и високог крвног притиска и морао је да буде хоспитализован. Сви пацијенти су имали проширене зенице. Четврти пацијент би могао бити спречен да га узме.

Припрема формулације атропина

Апотека је производила хомеопатске формулације на рецепт алтернативног лекара. У ту сврху, наручени Атропинум сулфурицум Д4 разблажен је у односу 1:10 (М/М) до Д5 разблажења („Спасмон“). Ово је затим помешано са три друга хомеопатска лека спремна за употребу појединачно за сваког пацијента, при чему је удео разблажења Д5 био 50% (М/М) у сваком случају.

Сумња на недостатке квалитета

Након што су се код пацијената јавили нежељени ефекти интоксикације атропином, апотека произвођач је посумњала на недостатак квалитета у порученом разблажењу Д4 који садржи атропин. Произвођач је гарантовао савршен квалитет производа.

Садржај атропина је 800 пута већи

Садржај атропин сулфата у формулацијама је анализиран коришћењем семи-квантитативне ХПЛЦ-УВ-МС методе (течна хроматографија високих перформанси; УВ масена спектрометрија) Централне лабораторије немачких фармацеута. Одређен је садржај од 7,69 мг/г атропин сулфата за смеше Д5 и 3,52 до 4,07 мг/г за раствор "Спасмон". Ово одговара око 800 пута већој од циљане плате.

Предозирање објашњава симптоме

Нежељени нежељени ефекти као што су осећај жеђи, повећана телесна температура, убрзање срчане фреквенције, мидријаза, губитак акомодације и повећање интраокуларног притиска могу се јавити након оралне дозе од 1 мг атропина. При већим дозама, ови ефекти се појачавају и јављају се реакције централног нервног система као што су вртоглавица, несигуран ход, немир, конфузија и узбуђење. Према централној лабораторији, пацијенти су узимали између 2,7 и 4,6 мг атропин сулфата по дози.

Откривена је грешка у декларацији

Након прегледа у централној лабораторији, од произвођача је затражено да поново тестира Д4 разблажења. Након провере залиха, компанија је открила да је Д4 разблажен помешан са матичном тинктуром. Матична тинктура је погрешно декларисана као Д4 разблаживање, тако да је апотека несвесно користила матичну тинктуру за рецепте.

Апотеке треба да затраже Потврду о анализи

Према хомеопатској фармакопеји, одређивање садржаја је тренутно планирано само за матичну тинктуру или Д1 разблаживање. Комисија за лекове немачких фармацеута (АМК) одбацује ово у погледу безбедности пацијената и саветује апотекама да убудуће потврди садржај атропина у хомеопатским препаратима од стране компаније кроз сертификате анализа. Даље, препоручљиво је да направите сопствену анализу у оквиру апотекарске праксе, за шта је централна лабораторија развила помоћ.

Пријављивање нежељених ефеката

АМК тражи извештаје ако се примећују нежељени ефекти приликом узимања индивидуално припремљених хомеопатских лекова који садрже потенцијално токсичне матичне тинктуре.

!-- GDPR -->