Анекс ИИИ Директиве о лековима Ограничења и изузећа прописа

Ако погодност терапије није доказана или је доступна друга економичнија опција лечења са упоредивим дијагностичким и терапијским предностима, Савезни заједнички комитет (Г-БА) може ограничити или искључити прописивање овог лека.

Процена користи

Ефикасност се проверава упоређивањем са постојећим алтернативама лечења. Фактори као што су смртност, морбидитет, квалитет живота или смањење нежељених ефеката су суштински фактори за процену користи.

У припреми за одлуку, Г-БА може да наручи Институт за квалитет и ефикасност у здравственој заштити (ИКВиГ) са проценом користи.

Рецепт за децу између 12 и 18 година

Анекс ИИИ такође садржи информације о начину прописивања лекова који се издају без рецепта деци до 12 година и адолесцентима са развојним поремећајима до 18 година.

!-- GDPR -->