Корона тест испљувак одобрен за само-примену

Након што је БфАрМ одобрио прва самотестирања на корону 24. фебруара 2021, даља испитивања су сада добила посебно одобрење у складу са Одељком 11 МПГ. Иако већина самотестирања узима узорке из размаза у предњем делу носа, принцип детекције „АМП брзи тест САРС-ЦоВ-2 Аг Спутум“ компаније АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ заснован је на узорцима спутума.

Описподносилац захтеваПроизвођачСАРС-ЦоВ-2 брзи тест антигенаМТ Промедт Цонсултинг ГмбХСД БИОСЕНСОР, ИНЦ.АЕСКУ.РАПИД САРС-ЦоВ-2Аеску.Диагностицс ГмбХ & Цо. КГАеску.Диагностицс ГмбХ & Цо. КГТест на антиген за коронавирус (2019-нЦоВ)Беијинг Хотген Биотецх Цо., ЛтдБеијинг Хотген Биотецх Цо., ЛтдАМП брзи тест САРС-ЦоВ-2 АгАМЕДА Лаборатори Диагностицс ГмбХАМЕДА Лаборатори Диагностицс ГмбХАМП брзи тест САРС-ЦоВ-2 Аг спутумАМЕДА Лаборатори Диагностицс ГмбХАМЕДА Лаборатори Диагностицс ГмбХНаноРепро антиген брзи тест (Виромед) / НаноРепро антиген брзи тест (Виромед)НаноРепро АГНаноРепро АГБрза картица за тестирање антигена САРС-ЦоВ-2МП Биомедицалс Германи ГмбХМП Биомедицалс Германи ГмбХБИОСИНЕКС ЦОВИД-19 Аг БССБиосинек Суиссе САБиосинек Суиссе СА

Списак тестова за само-примену лаика на БфАрМ-у, у којем су наведени сви одобрени тестови који испуњавају минималне захтеве Института Паул Ехрлицх (ПЕИ), континуирано се проширује.

Самотестирање на основу узорака спутума

АМП брзи тест САРС-ЦоВ-2 Аг Спутум је већ сертификован као ПоЦ (Поинт оф Царе) тест антигена за професионалну употребу. То је такозвани тест на испљувак или испљувак.

Примена теста пљувачке

У устима не сме бити хране, пића, слаткиша, жвакаће гуме или дувана најмање 10 минута пре него што се тест изврши. Након што су руке добро очишћене, прибор за тестирање може се распаковати на чисту површину. Тест испљувавања врши се на следећи начин.

  • Затворени левак се поставља на одговарајућу епрувету за узорке.
  • Требало би енергично кашљати 3 до 5 пута да бисте ослободили секрет из грла. Затим можете пљунути у левак, лагано стискајући епрувету за узорке. Када га онда пустите, секрет се усисава у цев.
  • Прикупљена количина узорка треба да буде 0,5 мл без пене (видети доњу ознаку на епрувети). Ако то није случај, ако је спутума премало, мора се узети други узорак или, ако има вишка, део течности мора се усисати приложеном пипетом. Тачна запремина је неопходна за поузданост теста.
  • Затим се сав пуфер за екстракцију улије у цев и прикачи врх капаљке. Мешање се врши лаганим протресањем и пулсирањем доњег краја цеви најмање 10 секунди.
  • Затим се 2 капи раствора узорка нанесу у јамицу тест касете.
  • Резултат се може очитати након 15 до највише 20 минута.
  • Испитна касета и прибор се затим спакују у врећу за одлагање и одлажу као опасан отпад.

поглед

Иако стопа смртности у вези са коронавирусом тренутно пада, број нових инфекција услед нових верзија вируса и даље расте. БМГ се нада да ће самотестирање резултирати повећаним откривањем позитивних случајева, што би требало да доведе до побољшане контроле пандемије предузимањем заштитних мера брзо и независно.

Појединачна лансирања самотестирања на тржиште већ су се одвијала од почетка марта. Брзи тестови су доступни лаицима у апотекама, као и у апотекама и супермаркетима. Очекује се да ће следећа одобрења уследити у блиској будућности. Према БМГ-у, савезна влада је већ обезбедила преко 200 милиона самотестирања и води одговарајуће разговоре са другим произвођачима. Претпоставља се да ће стварна тржишна понуда знатно премашити загарантоване контингенте, тако да би се самотестирања могла успоставити у свакодневном животу.