Клиндамицин за системску примену - Акутна бубрежна инсуфицијенција: Промена информација о производу

Научни закључци

На основу доступних података, Комитет за процену ризика фармаковигиланце (ПРАЦ) сматра да се не може искључити узрочна веза између оштећења бубрега и узимања клиндамицина. Координаторска група (ЦМДх) се слаже са научним закључцима ПРАЦ-а. Промене које треба укључити у релевантне одељке информација о производу (нови текст је подвучено, избрисани текст је прецртан):

Промене техничких информација

4.4. Посебна упозорења и мере опреза за употребу

Акутна повреда бубрега

Пријављени су случајеви акутне повреде бубрега, укључујући акутно затајење бубрега. Због тога треба размотрити праћење функције бубрега код пацијената који примају продужену терапију, са већ постојећим оштећењем бубрега или истовременом употребом нефротоксичних лекова (видети одељак 4.8).


4.8. последице

Болести бубрега и уринарног тракта

Учесталост „непозната“: Акутна повреда бубрега #

# Погледајте одељак 4.4.

Промене у упутству о леку

2. Шта треба да знате пре него што узмете

Упозорења и мере опреза

Може доћи до акутне болести бубрега. Обавестите свог лекара о свим лековима које тренутно узимате ио свим постојећим проблемима са бубрезима. Ако имате а
Ако приметите смањено мокрење, задржавање воде са отоком у ногама, глежњевима или стопалима, кратак дах или мучнину, одмах се обратите лекару.

4. Који су могући нежељени ефекти?

Обавестите свог лекара одмах ако добијете нешто од следећег:

  • Задржавање течности изазива отицање ногу, глежњева или стопала, кратак дах или мучнину
!-- GDPR -->