Извештавање цитотека - опасна неизвесност

позадини

У протеклих недељу дана, многи медији су извештавали о употреби Цитотеца у акушерству. Укључујући Тагессцхау, који сензационалним насловом „Мала таблета, велики ризик“ упозорава на употребу лека код трудница. Током извештавања брзо се стекао утисак да се лек користи без икаквих доказа и да ће лекари непромишљено користити лек. У другим извештајима се чак говори о „скандалу“.

Сада је Немачко друштво за гинекологију и акушерство е. В. (ДГГГ) о извештавању о „Цитотец-у за индукцију порођаја“.

Шта је Цитотец?

Цитотец са активним састојком мисопростолом је лек који је одобрен за заштиту слузнице желуца. То је аналог простагландина Е1 који, осим што делује на слузницу желуца и дванаестопалачног црева, доводи и до контракција миометријума и опуштања грлића материце. Као резултат, цервикс се отвара и пород почиње. У Немачкој, међутим, лек није одобрен за индукцију порођаја и зато се може користити у ове сврхе само у „употреби ван етикете“.

Докази доступни

Према ДГГГ-у, активни састојак мисопростол - супротно извештајима - није контроверзан међу акушерима за индукцију порођаја, због чега активни састојак користе готово сви перинатални центри највишег реда. Међутим, Цитотец се не користи, већ препарат мисопростола у мањој дози. У изјави се даље каже да је тврдња да се лекари ослањају само на „емпиријске вредности и запажања о употреби“ једноставно погрешна. Сада постоји више од 80 рандомизираних контролисаних студија о употреби оралног мисопростола за индукцију порођаја и неколико рандомизираних контролисаних студија о вагиналној примени. Мисопростол је најефикаснији лек за изазивање порођаја и, нарочито када се користи орално, доводи до мање царских резова него код других лекова (динопростон, окситоцин), према ДГГГ.

Компликације се бележе

Према извештајима медија, америчке и француске здравствене власти већ дуго упозоравају на ризике и указују на лоше студије. Савезни институт за лекове и медицинска средства (БфАрМ) није ни био обавештен о многим истраживаним случајевима. ДГГГ одговара да се компликације попут смртности мајки и деце, као и перипартални морбидитет, супротно тврдњама извештаја, евидентирају у контексту истраживања квалитета и прослеђују ИКТИГ-у (Институт за осигурање квалитета и транспарентност у здравственој заштити) .

Када се мисопростол не сме користити?

У медијима се говорило о многим смртима мајки и неколико мртвих беба. Према изјави, реч је о појединачним случајевима, који углавном погађају порођаје који су претходно били подвргнути операцији материце (нпр. Царски рез, уклањање миома или ендометриоза). Без обзира на индукцију порођаја, увек постоји ризик од пукнућа материце са одговарајуће повећаним ризиком за мајку и дете. У овим околностима, мизопростол се не сме користити за изазивање порођаја, што је познато већ дуги низ година и мора се поштовати у свакодневној клиничкој пракси. Поред тога, препарати простагландина попут мисопростола и динопростона не смеју се давати током порођаја, јер то може довести до прекомерне стимулације („радне олује“).

Употреба ван етикете уобичајена за труднице и децу

Будући да су деца и труднице искључене из готово свих студија одобрења, у акушерству и педијатрији је уобичајено да се лекови углавном користе ван етикете.

ДГГГ критикује чињеницу да у извештају није поменуто да је мисопростол одобрен за индукцију порођаја у другим земљама (Ангуста® или Вагипрост®). До прошле године чак је постојао одобрени препарат за мизопростол за индукцију порођаја у Немачкој са Мисодел®-ом, а одобрење Ангуста®-а треба да почне у Немачкој крајем 2020. године.

Закључак

Уз сво разумевање емоционалности којом је погођен предмет порођаја, истовремено је важно омогућити да превлада одређена рационалност. Свакако се морају позабавити темама које су такође истакли АРД и ЗДФ: попут наводно раширеног предозирања активним састојком или наводно често неадекватне едукације трудница о предностима и ризицима. Претјерано суморно приказивање важног лека који изазива порођај, попут мисопростола, међутим, заправо није тачно.

Овако ДГГГ суди: „С обзиром на све ове податке, иритира нас тренутно једнострано извештавање, што доводи до непотребне и опасне неизвесности труднице и специјалиста укључених у негу труднице ( с) ".

Цоцхране Германи такође коментарише извештаје и пише: „Утисак створен у чланцима да једва да има употребљивих података из студије о употреби мизопростола по нашем мишљењу није тачан, чак иако би још шира база података свакако била пожељна. Што се тиче здравствене заштите засноване на доказима, Цоцхране Германи би желела да се њено извештавање више фокусира на стварну доказну ситуацију у будућности. "

!-- GDPR -->