Аблација боља од антиаритмика за атријалну фибрилацију

позадини

Атријална фибрилација је срчана болест која се понавља код више од 90% пацијената без превентивног лечења. Тренутне смернице препоручују употребу антиаритмика као почетну терапију за одржавање синусног ритма код симптоматских пацијената. Антиаритмици, међутим, показују ограничену ефикасност са значајним нежељеним ефектима.

Катетерска аблација је супериорна алтернатива антиаритмичким лековима у смислу одржавања синусног ритма и побољшања квалитета живота. До сада се ово користило само када терапија антиаритмијским лековима није успела. Међутим, катетерска аблација као терапија прве линије могла би бити ефикаснија у одржавању синусног ритма и значајно повећати добробит пацијента. Међутим, студије спроведене до данас нису закључне и ограничене су великом учесталошћу понављајућих аритмија, компликација и укрштања.

Постављање циљева

Циљ рандомизиране студије ЕАРЛИ-АФ (Еарли Аггрессиве Инвасиве Интервентион фор Атриал Фибриллатион) био је упоређивање ефикасности катетерске аблације као терапије прве линије са употребом антиаритмика за одржавање синусног ритма код претходно нелечених пацијената са атријалном фибрилацијом.

методологија

Канадска мултицентрична студија коју је покренуо истраживач успела је да учествује у симптоматским, пароксизмалним пацијентима са атријалном фибрилацијом који претходно нису били подвргнути ниједној антиаритмичкој терапији. Пацијенти су рандомизирани у омјеру 1: 1 и извршена је или аблација криобалона или су пацијенти примали терапију антиаритмијом лековима. Сви укључени пацијенти добили су срчани монитор уграђен у року од 24 сата од почетка терапије за одређивање атријалне тахиаритмије. Првих 90 дана терапије дефинисано је као „период празнине“. Сви пацијенти су праћени годину дана уз посете у три, шест и дванаест месеци. Монитор срца очитавао се аутоматски сваког дана и ручно најмање једном недељно.

Примарна крајња тачка дефинисана је као прва појава атријалне тахиаритмије (атријална фибрилација, атријално треперење или атријална тахикардија) која је трајала> 30 секунди између 91. и 365. дана. Секундарне крајње тачке биле су одсуство симптоматских срчаних аритмија, „атријална фибрилација. “(Оптерећење атријалне фибрилације: проценат времена атријалне фибрилације) и квалитет живота је дефинисан.

Резултати

Карактеристике пацијента

У периоду између јануара 2017. и децембра 2018. године, 303 пацијента просечне старости 58 година могу бити рандомизирани. 154 пацијента је подвргнуто аблацији плавуса, а 149 пацијената је добило терапију антиаритмијом лековима. Није било укрштања пацијената пре него што се догодио примарни крајњи случај. Две групе су биле упоредиве на почетку студије.

Појава примарне крајње тачке

У року од годину дана након рандомизације, 66 пацијената са аблацијом (42,9%) и 101 пацијент (67,8%) из групе за терапију лековима развили су атријалну тахиаритмију (однос ризика (ХР): 0,48; интервал поверења од 95% (КИ): 0,35-0,66; п <0,001). Ови резултати су потврђени у унапред дефинисаним подгрупама.

Појава секундарних крајњих тачака

Симптоматске атријалне тахиаритмије догодиле су се код 17 пацијената (11%) у групи за аблацију и код 39 пацијената (26,2%) који су били подвргнути антиаритмичкој терапији лековима (ХР: 0,39; 95% ЦИ: 0,22-0,68).

„Оптерећење атријалне фибрилације“ у групи за аблацију износило је 0% (интерквартилни опсег (ИКР): 0,0-0,8) и 0,13% (ИКР: 0,0-1,60) са антиаритмичким лековима (п = 0,002).

Једногодишњи квалитет живота, утврђен променом у односу на почетну вредност АФЕКТ-а, износио је 26,9 ± 1,9 за пацијенте са аблацијом и 22,9 ± 2,0 за пацијенте који узимају лек.

Закључак

Свеукупно, показано је да симптоматски, пароксизмални атријални фибрилациони пацијенти без претходног лечења који се подвргавају смањењу криобалона као терапија прве линије, имају знатно мање понављајућих атријалних тахиаритмија него у терапији антиаритмијом. Број потребан за лечење је четири. Поред тога, терет поновљене аритмије код пацијената са аблацијом је мањи, што би се могло утврдити уз помоћ уграђених монитора за срце.

Због кратког периода праћења, нема резултата о дугорочном исходу пацијената, а студија није била овлашћена да даје изјаве о срчаном исходу. Ово би требало даље истражити у већим и дугорочним студијама.

Без обзира на то, треба размотрити промену тренутне праксе лечења пароксизмалне атријалне фибрилације и коришћење аблације катетера као терапију прве линије, уместо чекања да терапија антиаритмијом заснована на лековима закаже.