Проширени телемониторинг за отказивање срца

позадини

У поређењу са конвенционалним лечењем срчане инсуфицијенције, додатна телемедицинска подршка са свакодневним преносом важних виталних података доводи до значајног смањења боравка у болници и повећања очекиваног животног века пацијента [1]. Друга мера за смањење хоспитализације као резултат срчане инсуфицијенције је - код одабраних пацијената - телемониторинг притиска у плућној артерији (ПАП) преко уграђеног сензора притиска у плућној артерији. Са ЦорделлаТМ системом за отказивање срца, Ендотроник је сада развио систем уређаја за телемониторинг пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, који проширује збирку претходно уобичајених виталних података тако да укључује и притисак у плућној артерији. [2]

Срчана инсуфицијенција система за телемониторинг

ЦорделлаТМ систем за отказивање срца (ЦХФС) састоји се од миЦорделлаТМ Хуб, таблета за комуникацију са пацијентом, као и мерних уређаја и портала за управљање пацијентима миЦорделлаТМ (ПМП), преко којих се подаци могу позивати у пракси. Чвориште делује као комуникациони центар за уређаје у пацијентовом домаћинству, преносећи све податке о пацијентовим мерењима и информације на ПМП. Следећи подаци се свакодневно прикупљају из ЦХФС-а путем одговарајућих мерних уређаја или апликација и шаљу се ординацији:

  • Крвни притисак
  • Откуцаји срца
  • Засићење кисеоником
  • телесне тежине
  • Притисак на плућну артерију
  • Квалитет живота (Упитник за кардиомиопатију у Канзас Ситију (КЦЦК))

Сензор притиска у плућној артерији

Сензор притиска плућне артерије ЦорделлаТМ уграђује се у десну плућну артерију путем катетера. Пацијент свакодневно мери притисак у плућној артерији у време договорено са лекаром који долази. Да би то урадио, пацијент држи бежични читач (читач пацијента миЦорделлаТМ) на дојци 20 секунди на нивоу места имплантације и преноси вредност на ПМП преко чворишта. Поред овог мерења договореног са лекаром, пацијент може извршити онолико мерења колико жели. У студији СИРОНА први пут су у комбинацији тестирани на пацијентима ЦорделлаТМ систем за отказивање срца и ЦорделлаТМ сензор притиска у плућној артерији. Резултати првих 90 дана након имплантације представљени су и разматрани у публикацији, Еуропеан Јоурнал оф Хеарт Фаилуре.

Постављање циљева

Циљ студије СИРОНА био је да процени прилагођеност корисника ЦорделлаТМ систему за отказивање срца (ЦХФС) и сигурност и прецизност ЦорделлаТМ сензора притиска у плућним артеријама код пацијената.

Методе

Отворена мултицентрична студија изводљивости спроведена је код одабраних пацијената са срчаном инсуфицијенцијом класе Нев Иорк Хеарт Ассоциатион (НИХА) класе са смањеном или одржаваном ејекционом фракцијом. Срчана инсуфицијенција је бар једном требала да доведе до хоспитализације пацијента или еквивалентног догађаја, требало је да се лечи најмање три месеца, али да мора да буде стабилна најмање месец дана пре него што је уписан у студију. Погодност анатомских услова у плућној артерији за имплантацију сензора морала је бити доказана ЦТ ангиографијом плућне артерије. Пацијенти су прошли интензивну обуку за руковање ЦХФС-ом ​​пре имплантације. Сензор је уграђен тек након што се ЦХФС користио поуздано и правилно најмање пет дана.

Праћење и крајње тачке

Контролни прегледи су заказани за 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месеца након имплантације. Обухватили су историју болести, клиничке прегледе и лабораторијске вредности. Испити катетера такође су заказани за почетне испите и за испите 3. и 12. месеца. У 3. месецу је извршена провера тачности ПАП сензора. До сада, тј. Током првих 90 дана након имплантације, лекари који су вршили клиничке прегледе били су заслепљени за вредности ПАП.

Крајње тачке

Прва примарна безбедносна крајња тачка било је одсуство нежељених нежељених ефеката сензора и његова исправна функција током првих месец дана након имплантације. Прва крајња тачка ефикасности била је провера тачности мерења притиска у плућној артерији ЦорделлаТМ сензора притиска у плућној артерији у односу на Сван-Ганзов катетер три месеца након имплантације. Дефинисане секундарне крајње тачке биле су промене у ПАП пре и после имплантације, учесталост хоспитализација или еквивалентних догађаја, промене у квалитету живота и придржавање терапије ЦХФС системом.

Резултати

Укупно 15 пацијената испунило је све услове за учешће у студији. Просечна старост учесника била је 71,4 (47,6-86,5) година, просечни индекс телесне масе (БМИ) био је 29 (17-39) кг / м2. Десет учесника су били мушкарци, четири учесника су имала фракцију избацивања> 40%. Све имплантације су биле успешне. Нежељени догађаји догодили су се код четири пацијента, али они нису имали клиничке последице и нису ометали опрему. Сензор Цорделла прошао је проверу тачности код свих пацијената. Просечне измерене вредности сензора Цорделла (22,5 ± 11,8 ммХг) биле су близу вредности Сван-Ганз-овог катетера (25,2 ± 8,5 ммХг) са разликом од 2,7 ммХг. У прва три месеца била је хоспитализована због срчане инсуфицијенције. 99% пацијената је било присталица.

Закључак

Аутори из резултата закључују да ЦорделлаТМ систем за отказивање срца (ЦХФС), укључујући уграђени ЦорделлаТМ сензор притиска у плућној артерији, омогућава сигурно и прецизно праћење срчане инсуфицијенције. Охрабрени обећавајућим резултатима, већ су започете робусније клиничке студије. Студију је финансирао Ендотроник. Прикупљање података, праћење и анализа вршили су независни институти за истраживачки уговор. Аутори нису добили никакву новчану надокнаду од Ендотроника.

!-- GDPR -->