Алимта 500 мг - фалсификат открио Реимпорт

Лек Алимта 500 мг праха за припрему концентрата за припрему раствора за инфузију произвођача Лилли садржи активни састојак пеметрексед и користи се у комбинацији са цисплатином или у монотерапији код различитих карцинома.

Карактеристике фалсификата

• Фалсификовани лек у чешко-словачкој презентацији за чешко и словачко тржиште носи стварни серијски број Ц586047Ф и датум истека 03/2019. Већ је делимично примењен.
• Кутија је поново отворена и затворена лепком.
• Преклопна кутија је такође имала налепнице паралелног дистрибутера.
• Из бочице Алимта, која након анализе садржи оригинални, али већ истекао пеметрексед, фолија и припадајућа оригинална етикета делимично су уклоњене и замењене фалсификованом етикетом са серијским бројем Ц586047Ф и датумом истека рока важења 03/2019.
• Садржај испитиване бочице нема уобичајени облик лиофилизата у облику колача, већ подсећа на бели, квргави прах.
• Према произвођачу, ово одговара оригиналној Алимти која је била изложена јачим вибрацијама. Садржај бочице идентификовао је као активни састојак пеметрексед оригинални произвођач Ели Лилли.

Упутства паралелним дистрибутерима, велетрговцима, фармацеутима и корисницима

• Лекове треба тестирати и пријавити сумњиве случајеве БфАрМ-у.
• Информације о изгледу фалсификованих боца и спољној амбалажи налазе се на доњим сликама.

Истрага у овом случају још није завршена. Истражује се порекло фалсификата. БфАрМ ће вас одмах обавестити ако постоје нова сазнања.

Фотографија фалсификата у чешко-словачкој презентацији и препакована од паралелног дистрибутера у немачкој презентацији:

Слике 1 и 2: спољна кутија (© БфАрМ)

Слика 3: Примарни контејнер, © БфАрМ

Слика 4: Примарни контејнер, © БфАрМ