Препорука за одобравање бродалумаба за умерену до тешку псоријазу

Лек Кинтхеум 210 мг с.ц. је раствор за ињекције који се користи за лечење псоријазе плака код одраслих пацијената. Бродалумаб је прво потпуно хумано моноклонско антитело које се селективно везује за рецептор А за интерлеукин 17 (ИЛ-17-РА). Везивање са високим афинитетом на рецептор блокира биолошку активност различитих проинфламаторних цитокина ИЛ-17 који играју важну улогу у псоријази.

Препорука за одобрење поткрепљена је резултатима три клиничке студије АМАГИНЕ-1, АМАГИНЕ-2 и АМАГИНЕ-3 са укупно 4.373 пацијента са умереном до тешком псоријазом.

Нежељени ефекти бродалумаба

Најчешћи нежељени ефекти су артралгија, главобоља, умор, дијареја и орофарингеални бол.

Маркетиншка права

За европско подручје, ЛЕО Пхарма има ексклузивну дозволу за стављање у промет бродалумаба, који је регистрован код ЕМА под трговачким именом Кинтхеум.

!-- GDPR -->