Роцхе лансира брзи тест коронског антигена

Роцхе је у саопштењу за штампу најавио да ће брзи тест антигена САРС-ЦоВ-2 у почетку бити уведен у Европи (земље са ЦЕ ознаком) крајем септембра, али да је планирано да такође добије одобрење за хитну употребу (ЕУА) у САД) да се пријаве америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА). Тест се може спровести без лабораторијске инфраструктуре узимањем размаза назофаринкса на тзв сврха неге, тј. на лицу места, може се користити и проценити. У принципу, ово би могло уштедети особље, време и новац. Према Роцхе-у, 40 милиона брзих тестова биће доступно сваког месеца када се производ лансира. Према наводима компаније, очекује се да ће се овај капацитет више него удвостручити до краја 2020. године. Иако су антигенски тестови мање прецизни од ПЦР тестова, они нуде предности бржих резултата и нижих трошкова.

О тесту за брзи антиген САРС-ЦоВ-2

Такозвани тест брзог антигена САРС-ЦоВ-2 је хроматографски имунолошки тест за квалитативно откривање специфичног антигена САРС-ЦоВ-2 у хуманом назофаринксу. На основу 426 узорака из два независна истраживачка центра, према Роцхе-у, тест има осетљивост од 96,52% и специфичност од 99,68%. Резултат је тада доступан након 15 минута. Међутим, узорак може узети само медицински обучено особље.

Генерално, антигенски тестови имају високу специфичност, али нису тако осетљиви као молекуларни тестови који појачавају циљну секвенцу вирусне ДНК или РНК. Због тога, да би се надокнадило потенцијално смањење осетљивости антигенског теста, негативни резултати треба да се анализирају заједно са додатним факторима пацијента као што су: Б. Историја изложености ЦОВИД-19, клинички симптоми и додатни резултати испитивања који помажу у дијагнози пацијента и накнадном лечењу.

!-- GDPR -->