Ципротероне: преглед ризика од менингиома

Циљ процеса процене ризика је истражити ризик од развоја менингиома. Од 2008. године познато је да дневни унос од најмање 10 мг ципротерона представља ризик од појаве менигеома, ретког, углавном немалигног тумора можданих овојница.

Информације о производу за лекове који садрже ципротерон садрже одговарајућу напомену о ризику и напомену да се ципротерон не сме користити код пацијената који су имали или су раније имали менингиом.

У овом тренутку, међутим, није било података о обиму и зависности ризика од дозе.

Недавна студија у Француској сада је показала да је ризик од менингиома код пацијената који узимају високе дозе ципротерона током дужег временског периода и даље веома низак, али може бити већи него код нижих доза. Студија је такође показала да се након прекида лечења ципротероном најмање годину дана ризик од развоја ових тумора значајно смањио, али је остао нешто већи него обично.

Менингиоми могу да изазову озбиљне проблеме због свог положаја у и око мозга и кичмене мождине. Француска агенција за лекове затражила је од ЕМА-е да истражи овај ризик, узимајући у обзир најновије податке.

Одбор за процену ризика ЕМА-е (ПРАЦ) сада ће прегледати доступне доказе и дати препоруке да ли треба одобрити лекове који садрже ципротерон у целој ЕУ.

О ципротерону и његовој употреби

Ципротерон је антиандроген. Лекови који садрже ципротерон користе се за лечење различитих болести зависних од андрогена као што су хирзутизам, алопеција, рани пубертет, аменореја, акне и рак простате. Такође се користе у хормонској терапији замене. Лекови са ципротероном садрже или ципротерон сам или ципротерон у мањој дози у комбинацији са естрогеном.

!-- GDPR -->