Информативно писмо дантролен и.в.

У координацији са Федералним институтом за лекове и медицинска средства (БфАрМ), произвођач Норгине обавештава о новом уређају за филтрирање за Дантролен и.в. 20 мг прашка за раствор за инфузију.

позадини

Дантролен ИВ могу садржати видљиве честице након реконституције. То су кристали дантролена. Они повећавају ризик од реакција на месту ињекције као што су еритем, осип, оток, локални бол, тромбофлебитис и некроза ткива.

Уклањање честица смањује ризик од локалних реакција

Да би се смањио ризик од локалних реакција на месту убризгавања, тупа игла филтера је од 2014. године укључена у обим испоруке свих паковања лекова како би се уклониле нерастворене честице. Такође постоји лепљива налепница која се мора причврстити на комплет за хитне случајеве због малигне хипертермије. Малигна хипертермија може се јавити као ретка хитна медицинска помоћ када се дају анестетици и, ако се не лечи, обично је фатална. Дантролен ИВ је једини производ на тржишту за лечење ове ванредне ситуације.

Нови уређај за филтрирање омогућава брже администрирање

Са новом робом компаније Дантролен и.в. укључен је нови уређај за филтрирање, ББраун Мини-Спике. Ово омогућава брже давање пацијенту. ББраун Мини-Спике је намењен за једнократну употребу. Поступак и поступак реконституције са Мини-Спике-ом, као и примена пацијенту могу се наћи у информативном писму произвођача у приложеној ПДФ датотеци.

Техничке и упутства за употребу су ревидирани у складу са тим.

Игла за филтрирање и уређај за филтрирање: поступак у прелазном периоду

Инвентар дантролена и.в. неће бити опозван и мора се користити са постојећом тупом иглом филтера. Морају се поштовати упутства за реконституцију која се налазе у сваком паковању.

Некада стари инвентар дантролена ИВ је потрошен или је истекао, а производ се користи са новим уређајем за филтрирање, лепљива налепница више не важи. То се мора уклонити из комплета за хитне случајеве због малигне хипертермије.

!-- GDPR -->