Еволокумаб за нетолеранцију статина

Нова америчка студија клинике Цлевеланд показује да је инхибитор ПЦСК9 еволокумаб супериорнији од инхибитора апсорпције холестерола езетимиба у документованој нетолеранцији за статине. Истраживачи из Цлевеланда открили су да је еволокумаб - у поређењу са езетимибом - знатно бољи у снижавању холестерола када се статини не могу давати због миопатија.

Проблем миопатија

У случају поремећаја метаболизма липида са повећаном концентрацијом ЛДЛ холестерола, статини су лек који највише бира за смањење нивоа липида у крви и смањење ризика од кардиоваскуларних компликација. На жалост, готово 1/3 или до 29 процената свих пацијената који се лече статинима пријављују понекад врло изражене миопатије. Они се обично манифестују у облику грчева у мишићима, болова у мишићима, слабости или укочености мишића. Често симптоми трају и након смањења дозе или преласка на други статин. Тада је промена терапије неизбежна.

Алтернативе су, на пример, инхибитор апсорпције холестерола езетимиб (Езетрол) и инхибитори пропротеин конвертазе субтилисин / кексин типа 9 (инхибитори ПЦСК9) као што су моноклонска антитела еволокумаб (Репатха) и алирокумаб (Пралуент). У својој студији истраживачи клинике Цлевеланд испитали су ефикасност и подношљивост езетимиба и еволокумаба код пацијената са интолеранцијом на статине.

Структура курса

Студија је обухватила 511 пацијената са нетолеранцијом на статине за 2 или више статина и концентрацијом ЛДЛ холестерола већом од 210 мг / дл. У фази А, лекари су тестирали пацијенте на нетолеранцију за аторвастатин (20 мг дневно) користећи плацебо контролисани дизајн укрштања у две групе. Свака група је примала статин или плацебо током 10 дана. После 10 недеља извршена је промена за још 10 недеља.

42,6 посто пацијената пријавило је миопатије током лечења статинима, али не и на плацебу. 26,5 одсто испитаника пријавило је проблеме са мишићима код плацеба, док аторвастатин није имао симптоме.

Пацијенти из 1. групе класификовани су као нетолерантни на статине и праћени у фази Б. Даљи испитаници у фази Б били су пацијенти са десетоструко повећаном концентрацијом креатин-фосфокиназе који нису учествовали у фази А због високих вредности.

Резултати студије

Током 24 недеље, сви учесници фазе Б примали су езетимиб 10 мг орално или еволокумаб 420 мг субкутано једном месечно. После 24 недеље процењена је концентрација ЛДЛ холестерола. Пацијенти који су узимали езетимиб имали су смањење нивоа ЛДЛ холестерола за 16,7 одсто. Код испитаника којима је ињектиран еволокумаб, вредност је пала у просеку за 52,8 процената.

Др. Стевен Е. Ниссен, председавајући кардиоваскуларне медицине на клиници Цлевеланд, резимира: „Нетолеранција статина је веома тежак клинички проблем. Студија показује да инхибитори ПЦСК9 могу значајно смањити ниво ЛДЛ холестерола код пацијената са документованом нетолеранцијом за статине и пружити ефикасну опцију лечења за ове пацијенте. “Пацијенти могу самоинвести ињекције еволокумаба једном месечно након медицинских упутстава и обуке.

Закључак

Поред велике еуфорије, критични лекари такође изражавају забринутост због употребе еволокумаба за снижавање нивоа липида у крви. То не укључује врло успешно смањење концентрације ЛДЛ холестерола, што је већ доказано у неколико студија. Пацијенти са доказаном нетолеранцијом за статине сигурно би могли имати користи од ове терапијске опције. Међутим, треба напоменути да не постоје дуготрајне студије о употреби еволокумаба код поремећаја метаболизма липида. Поред тога, нису познати ефекти на кардиоваскуларне догађаје или утицај на морбидитет и морталитет. Остаје да се види да ли ће еволокумаб издржати дугорочно, као што тренутни резултати студије обећавају. У сваком случају, активни састојак је приступ нетолеранцији за статине који се нада.

!-- GDPR -->