Поступак процене ризика за лекове који садрже хидроксиетил скроб

Лекови који садрже хидроксиетил скроб користе се за лечење хиповолемије. Користе се када сама терапија алтернативним растворима за инфузију „кристалоиди“ није довољна. Лекови који садрже ХЕС дају се у облику венске инфузије ради спречавања шока.

Разлог за поновну процену били су резултати две студије које показују да се лекови који садрже ХЕС користе и ван одобрене употребе. Користе се, на пример, код озбиљно болесних пацијената и пацијената са сепсом и оштећењем бубрега, иако су одговарајућа ограничења употребе уведена у ЕУ већ 2013. године како би се смањио ризик од бубрежних проблема и смртних случајева.

Студије о употреби лекова који садрже ХЕС покренуо је 2013. године ПРАЦ (Комитет за процену ризика од фармаковигиланције). Да бисте проверили усклађеност са ограничењима употребе. ПРАЦ ће сада проценити резултате ових студија, као и све друге доступне податке и њихов утицај на однос ризика и користи лекова за инфузију који садрже ХЕС. Одбор ће затим дати препоруку за целу ЕУ да ли треба задржати, променити, суспендовати или повући овлашћења.

Од апотека се тражи да пријаве сумњу на ризик од лекова у вези са употребом лекова који садрже ХЕС комисији за лекове немачких фармацеута.

!-- GDPR -->