Лансирање Кинтхеума (бродалумаб)

Шта је Кинтхеум?

Кинтхеум се користи за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих пацијената који испуњавају услове за системску терапију. Кинтхеум садржи бродалумаб, моноклонско антитело које блокира интерлеукине 17 (А, Ф и А / Ф).

Како се лек користи?

Кинтхеум се ињектира поткожно. Препоручена доза је 210 мг, даје се једном недељно током прве 3 недеље, а затим сваке 2 недеље. Ако пацијент не реагује на лечење након 12 до 16 недеља, треба размотрити прекид лечења.

Контраиндикације Кинтхеум-а

  • Преосетљивост на активни састојак или било који други састојак
  • Активна Црохнова болест
  • Клинички значајне активне инфекције (нпр. Активна туберкулоза)

Нежељени ефекти Кинтхеума

Најчешће пријављене нежељене реакције биле су артралгија (4,6%), главобоља (4,3%), умор (2,6%), пролив (2,2%) и орофарингеални бол (2,1%). Списак свих нежељених ефеката може се наћи у приложеним информацијама за здравствене раднике.

Механизам дејства

Бродалумаб је рекомбинантно, потпуно хумано, моноклонско ИгГ2 антитело. Везује се за ИЛ-17РА са великим афинитетом. Блокира биолошку активност проинфламаторних цитокина ИЛ-17А, ИЛ-17Ф, ИЛ-17А / Ф хетеродимера и ИЛ-25. Блокада доводи до инхибиције упале повезане са псоријазом и њеним клиничким симптомима. ИЛ-17РА је протеин који се експримира на ћелијској површини и неопходан је део рецепторских комплекса које користе различити цитокини из породице ИЛ-17. Код псоријазе су показани повећани нивои цитокина из породице ИЛ-17. ИЛ-17А, ИЛ-17Ф и ИЛ-17А / Ф хетеродимер имају плеиотропну активност; Х. могу индуковати проинфламаторне медијаторе као што су ИЛ-6, ГРОα и Г-ЦСФ из епителних ћелија, ендотелних ћелија и фибробласта.

Студија ситуације Кинтхеум

Показало се да је Кинтхеум ефикасан у лечењу псоријазе плака у 3 главне студије у којима је учествовало више од 4.300 пацијената. Забележено је побољшање псоријазе плака код пацијената лечених Кинтхеум-ом него код плацеба или устекинумаба.
Гледајући резултате 3 студије заједно, 85% пацијената лечених Кинтхеум-ом постигло је смањење ПАСИ резултата за 75% након 12 недеља. Резултат ПАСИ је индекс за одређивање тежине болести и погођеног подручја коже.
У поређењу са тим, 6% пацијената који су примали плацебо и 70% пацијената који су примали устекинумаб постигли су ово смањење. Поред тога, 79% пацијената који су лечени Кинтхеумом имали су нетакнуту или скоро нетакнуту кожу у 12. недељи, у поређењу са 3% пацијената који су лечени плацебом и 70% лечених устекинумабом. Подаци из једне студије такође су показали да су се користи од лечења Кинтхеумом наставиле када се третман наставио годину дана.