Процес одобравања Молнупиравира почео је у ЕУ

Молнупиравир из америчке фармацеутске компаније МСД је орални пролек аналога рибонуклеозида β-Д-Н4-хидроксицитидина (НХЦ), који је заправо развијен за лечење грипа. Лек се брзо конвертује у плазми у НХЦ, а затим у активни 5'-трифосфатни облик помоћу киназе домаћина. Активни 5'-трифосфат затим делује као компетитивни супстрат за вирусно кодиране РНК зависне РНК полимеразе (РдРп) и, када се једном угради у вирусну РНК у настајању, индукује антивирусни ефекат кроз акумулацију мутација повезаних са сваким вирусним циклусом репликације добија на тежини .

Смањење стопе хоспитализације и смртних случајева

Овај лек је добио значајну пажњу почетком октобра након што је МСД представио позитивне податке из фазе ИИИ МОВе-ОУТ клиничког испитивања његовог кандидата за лек молнупиравир. Активна супстанца је смањила ризик од хоспитализације или смрти за око 50 процената ако је лек узет у раној фази инфекције ЦОВИД-19. Поред тога, инциденција било каквих нежељених догађаја била је упоредива између група које су примале молнупиравир и плацебо.

Због ових позитивних привремених резултата, регрутовање у студију је прерано заустављено и МСД и његов партнер Риџбек су поднели захтев америчкој Управи за храну и лекове за добијање дозволе за хитну употребу молнупиравира.

Верификација од стране ЕМА

Према ЕМА-и, одлука ЦХМП-а да започне континуирани процес прегледа заснована је на прелиминарним резултатима лабораторијских тестова и клиничких студија.

ЕМА ће сада проценити даље податке о квалитету, безбедности и ефикасности лека и наставити са текућим прегледом док не буде довољно података за формалну пријаву за одобрење. ЕМА ће вас тада обавестити о томе.

!-- GDPR -->