Покретање Мисимбе

Шта је Мисимба и како делује?

Мисимба је ново средство против гојазности компаније Цхеплапхарм Арзнеимиттел ГмбХ. Садржи фиксну комбинацију налтрексона и бупропиона. Једна таблета садржи 8 мг налтрексон хидрохлорида, што одговара 7,2 мг налтрексона и 90 мг бупропион хидрохлорида, што одговара 78 мг бупропиона. Мисимба је индикована за контролу телесне тежине уз пратећу смањену калоријску исхрану и повећану физичку активност код одраслих пацијената (≥ 18 година) са индексом телесне масе (БМИ) ≥ 27 кг / м2 и најмање једном пратећом болешћу везаном за тежину, попут као дијабетес типа 2, дислипидемија или контролисана хипертензија.

Како Мисимба ради

Тачни неурохемијски ефекти налтрексона / бупропиона на сузбијање апетита нису у потпуности познати. Међутим, две компоненте делују на два дела мозга (лучно језгро хипоталамуса и мезолимбични допаминергични систем награђивања).

У лучном језгру хипоталамуса, бупропион стимулише проопиомеланокортин (ПОМЦ) неуроне који ослобађају алфа меланоцит стимулишући хормон (α-МСХ). Ово се пак везује за рецептор за меланокортин-4 (МЦ4Р) и стимулише га. Када се α-МСХ ослободи, ПОМЦ неурони истовремено ослобађају β-ендорфин. Везивање β-ендорфина за μ-опиоидне рецепторе у ПОМЦ неуронима доводи до негативних повратних информација о ПОМЦ неуронима и до смањења ослобађања α-МСХ.

Блокирање ове инхибиторне повратне спреге са налтрексоном чини се да доводи до јачег и дуготрајнијег активирања ПОМЦ неурона. Ово повећава ефекат бупропиона на енергетски биланс.

Како се дозира Мисимба?

Након почетка лечења, дозу треба повећавати током 4 недеље на следећи начин:

  • 1. недеља: Једна таблета ујутру
  • 2. недеља: Једна таблета ујутру и једна таблета увече.
  • 3. недеља: Две таблете ујутру и једна таблета увече.
  • 4. недеља и после: две таблете ујутру и две таблете увече.

Таблете треба узимати са храном. Не смеју се дробити, жвакати или делити. Ако након периода од 4 месеца пацијент није успео да смањи почетну тежину за најмање 5%, лечење Мисимбом треба прекинути.

Студија ситуације Мисимба

Безбедност налтрексона / бупропиона процењена је у пет двоструко слепих, плацебо контролисаних студија, на 4.754 испитаника са прекомерном тежином или гојазношћу. 3.239 субјеката
је добило налтрексон / бупропион, а 1.515 испитаника је добило плацебо. Пацијенти су посматрани током 56 недеља.Код 23,8% испитаника који су лечени налтрексоном / бупропионом и код 11,9% испитаника који су примали плацебо, лечење је требало прекинути због нежељених ефеката.

Последице

Најчешћи нежељени ефекти налтрексона / бупропиона су мучнина, затвор, повраћање, вртоглавица и сува уста. Најчешћи нежељени ефекти који су довели до прекида узимања налтрексона / бупропиона били су мучнина, главобоља, вртоглавица и повраћање. Списак свих нежељених ефеката може се наћи у приложеним информацијама за здравствене раднике.

Контраиндикације

Примена Мисимбе је контраиндикована у следећим случајевима:

  • Преосетљивост на активну супстанцу или било који други медијум
  • Пацијенти са неконтролисаном хипертензијом
  • Пацијенти који тренутно имају или су икада имали нападе у прошлости
  • Пацијенти са познатим тумором централног нервног система
  • Пацијенти са акутним повлачењем алкохола или бензодиазепина
  • Пацијенти са историјом биполарног поремећаја
  • Пацијенти који се истовремено лече другим леком који садржи бупропион или налтрексон
  • Пацијенти са тренутном или претходном дијагнозом булимије или анорексије
  • Пацијенти са тренутном хроничном зависношћу од опиоида или зависношћу од опијатских агониста (нпр. Метадон)
  • Пацијенти у акутном повлачењу опијата
  • Пацијенти који такође примају инхибиторе моноаминооксидазе (МАОИ) (Напомена: Између краја лечења МАОИ и почетка лечења налтрексоном / бупропионом мора да прође најмање 14 дана.)
  • Пацијенти са тешким оштећењем јетре
  • Пацијенти са завршном фазом бубрега или тешким оштећењем бубрега

!-- GDPR -->