Уско грло за доставу информативног писма Нулојик - март 2019

У консултацији са Европском агенцијом за лекове (ЕМА) и Савезним институтом за лекове и медицинска средства (БфАрМ), произвођач Бристол-Миерс Скуибб ГмбХ & Цо. КГаА жели да вас обавести о следећем:

  • Од марта 2017. дистрибуција Нулојика® је ограничена на пацијенте који су већ лечени белатацептом. Препорука произвођача је била да се нови пацијенти не уводе у Нулојик®. Ово ограничење постојало је до почетка првог квартала 2019.
  • Док се производња Нулојика® враћа у нормалне капацитете, ово ограничење је сада ублажено. То значи да се нови пацијенти, којима је Нулојик® најбоља опција терапије, могу поново лечити.
  • Међутим, до трећег квартала 2020. године биће неопходно ограничити употребу Нулојика® на постојеће пацијенте као и на нове пацијенте којима је Нулојик® најбоља терапијска опција.

Позадина уског грла приликом испоруке

Након информативних писама у марту 2017. и фебруару 2018., ово је треће информативно писмо које се шаље релевантним специјалистичким групама у вези са ситуацијом испоруке Нулојик®-а.

Од марта 2017. године, понуда Нулојика® била је ограничена на постојеће пацијенте широм света. Само пацијенти са хитном медицинском потребом, који су већ исцрпели све друге могућности терапије, треба да пређу на Нулојик®.

Уско грло у испоруци је због привременог ограничења производних капацитета. Нема проблема са квалитетом нити забринутости за сигурност.

контакт подаци

За додатне информације на располагању вам је одељење за медицинске информације произвођача: Тел: 0800/075 2002, факс: 0800/8110, е-пошта: медвисс.инфо@бмс.цом

!-- GDPR -->