Пембролизумаб има значајну додатну корист код карцинома плућа

Према овоме, указује се на значајну додатну корист КЕИТРУДА® (активни састојак пембролизумаб) за лечење локално узнапредовалог или метастатског немићелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) са ПД-Л1 експресијским туморима код одраслих, пацијенти су претходно примали хемотерапију.

Оправдање Г-БА

Одлука је донета на основу кључне, рандомизиране контролисане студије КЕИНОТЕ-10, у којој је пембролизумаб упоређен са доцетакселом. Утврђена је следећа додатна погодност:

  • Медијана укупног преживљавања повећала се за 8,2 недеље у поређењу са одабраним АЦТ доцетакселом
  • Искористите смањење смањења озбиљних нежељених догађаја
  • нижа стопа прекида терапије због озбиљних нежељених догађаја
  • Предности крајњих тачака релевантних за пацијента као што су алопеција, бол у устима и периферна неуропатија.

„Ово је већ друга позитивна оцена компаније Г-БА за КЕИТРУДА®. Прошле године, пембролизумаб је већ добио значајну додатну корист код узнапредовалог меланома у поређењу са претходним златним стандардом ипилимумабом “, наглашава др. Сусанне Фиедлер, председавајућа МСД Немачка. „Посебно смо задовољни што све више пацијената са различитим туморним ентитетима може имати користи од ове праве терапијске иновације“, наставио је Фиедлер.

!-- GDPR -->