Ново представљање Талтза

Моноклонско антитело иксекизумаб одобрила је ЕМА у априлу 2016. године, а Лилли Деутсцхланд ГмбХ га сада лансира на немачко тржиште као напуњени шприц и напуњену оловку под трговачким именом Талтз®. Употреба Талтз®-а је индикована за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих.

Како функционише нови биолошки?

Моноклонско антитело иксекизумаб везује проинфламаторни интерлеукин-17А (ИЛ-17А), који је кључни цитокин у псоријази. Ово везивање значи да ИЛ-17А више не може да ради. Као резултат, покрећу се бројни антиинфламаторни ефекти. Овај антиинфламаторни процес заснован је пре свега на инхибицији пролиферације и активацији кератиноцита.

Око 300.000 погођених људи може се томе радовати

Отприлике 2 до 3% становништва у Централној Европи болује од аутоимуне болести псоријазе. Иксецизумаб је наследник секукинумаба (Цосентик®), који је Новартис Пхарма ГмбХ лансирала у јануару 2015. године. Сада постоје три нова биофармака која циљају ИЛ-17А:

  • Бродалумаб
  • Сецукинумаб
  • Икекизумаб

Како се користи Талтз®?

Пацијенти могу да убризгавају моноклонско антитело иксекизумаб. Талтз® се појављује на тржишту као напуњени шприц и као напуњена оловка са по 80 мг активног састојка. Терапија се започиње са 160 мг, а наставља се са 80 мг сваке две недеље.

Иксекизумаб достиже средњу максималну концентрацију у плазми након 4 до 7 дана након поткожне ињекције и има просечну биорасположивост од 54 до 90 процената. Средњи полувреме елиминације Талтз® је 13 дана. Ако постоји одговор на терапију, довољна је четвородневна примена лека. Трајање терапије је дато укупно 12 недеља.

Побољшати квалитет живота

После 12 недеља лечења иксекизумабом, 89,7 процената пацијената је позитивно одговорило на терапију у оквиру једне студије, 41,8 процената етанерцептом. Потпуно до скоро потпуно излечење дешавало се чешће у студијама изведеним са иксекизумабом него са упоредном терапијом и плацебо лечењем. У оквиру студија одобрења, 40 посто пацијената са псоријазом имало је потпуно чисту кожу након 12 недеља употребе икекизумаба. После дванаест недеља терапије, Талтз® је такође повезан са статистички значајним побољшањем квалитета живота везаног за здравље.

Последице

Најчешће пријављени нежељени ефекти (≥ 1/10) код третмана Талтз® су инфекције горњих дисајних путева и реакције на месту ињекције. Нежељени ефекти који се често јављају (≥ 1/100, <1/10) су орофарингеални бол, инфекција тинеа и мучнина. Међутим, већина нежељених реакција је била благе до умерене тежине.

Може се прописати од 1. марта 2017. године

По свој прилици, Талтз® неће бити доступан у софтверу за медицинску праксу до 1. априла 2017. године, јер се ажурира само сваког тромесечја. Међутим, лек се може прописати од 1. марта 2017. године.

!-- GDPR -->