Талтз® је добио одобрење ЕУ за терапију псоријатичног артритиса

Лек Талтз® из компаније Лилли са моноклонским антителом иксекизумабом као активним састојком сада је такође индициран за лечење активног псоријатичног артритиса.

Око 20-30% свих пацијената са псоријазом (псоријаза) развија запаљење зглобова током болести, што се назива псоријатичним артритисом. На пример, пацијенти са псоријатичним артритисом пате од отечених и болних зглобова. Терапија лековима за овај артритис спроводи се, у зависности од превладавајућих симптома и одговора, нестероидним антиинфламаторним лековима (НСАИД), глукокортикоидима и антиинфламаторним лековима који модификују болест (ДМАРД). Ако је одговор неадекватан, биолошки лекови се такође могу користити за терапију. Сада је са Талтз®-ом доступан још један лек за лечење.

Шта је Талтз®?

Лек Талтз® садржи високо специфично, моноклонско ИгГ4 антитело иксекизумаб, које се везује за интерлеукин (ИЛ) -17А. Као про-инфламаторни цитокин, ИЛ-17А игра важну улогу у псоријатичном инфламаторном одговору. „ИЛ-17А игра пресудну улогу у упалном процесу псоријазе плака и псоријатичног артритиса. Лилли је молекул посебно развио на такав начин да проинфламаторни цитокин веже међу инхибиторима ИЛ-17А са највећим афинитетом и специфичношћу “, извештава др. Оливер Бацхманн, виши медицински директор Лилли, Немачка, Аустрија и Швајцарска, Бад Хомбург.

Талтз® је на тржишту од марта 2017. године за лечење умерене до тешке псоријазе плака код одраслих који испуњавају услове за системско лечење.

Талтз® за псоријатични артритис

Са ширењем индикације икекизумаба, лек се сада такође може користити за лечење псоријатичног артритиса. Може се користити као монотерапија или у комбинацији са метотрексатом код одраслих пацијената који нису адекватно реаговали на једну или више ДМАРД терапија или су нетолерантни. „Веома смо задовољни што људи са псоријатичним артритисом сада могу имати користи од циљане терапије Талтз®-ом“, нагласио је др. Бацхманн.

Студијска ситуација

На основу студија СПИРИТ-П1 и СПИРИТ-П2, европска регулаторна тела одобрила су иксекизумаб за лечење псоријатичног артритиса. Две студије су проучавале ефекте иксекизумаба код приближно 800 одраслих пацијената са псоријатичним артритисом. Критеријуми за укључивање су псоријатични артритис дијагностикован најмање шест месеци и активна фаза болести са најмање три отечена или нежна зглоба.

ДУХ-П1

Рандомизирана студија упоређивала је икекизумаб са плацебом. Такође је постојала активна контролна рука у којој је једна од група пацијената примала адалимумаб. До сада пацијенти нису примили биоинжењерирани ДМАРД (бДМАРД). Пацијенти у групи иксекизумаба постигли су високу стопу одговора на АЦР (Америцан Цоллеге оф Рхеуматологи). Стопа АЦР одговора је оцена која процењује да ли је терапија артритиса довела до побољшања у односу на основну вредност за одређене критеријуме (нпр. Број отечених зглобова). Акција инхибитора ИЛ-17А је брзо започела и трајала дуго. После 108 недеља, 70 процената је постигло АЦР20, 51 проценат АЦР50, а 30 процената АЦР70.

ДУХ-П2

Учесници студије у рандомизираној, двоструко слепој, плацебом контролисаној студији фазе ИИИ СПИРИТ-П2 нису адекватно реаговали на један или два инхибитора ТНФ (фактор некрозе тумора) током терапије или их нису толерисали.

Обе студије су могле да покажу да постоји висок АЦР одговор и код биолошки наивних пацијената и код пацијената са претходном терапијом инхибиторима ТНФ-а. Дакле, Талтз® се може користити као прво биолошко средство након третмана ДМАРД-ом или када претходна ДМАРД-терапија није успела.

Добра толеранција и лака примена

Добар профил подношљивости, који је већ познат из клиничких студија о иксекизумабу код псоријазе умереног до тешког плака, такође је приказан у студијама СПИРИТ. Најчешћи нежељени ефекти примећени у студијама псоријатичног артритиса биле су реакције на месту ињекције, које су обично биле благе до умерене.
Хуманизовано, високо специфично ИгГ4 антитело даје се у облику поткожне ињекције са напуњеном оловком или шприцем.