Ризик од превременог затварања епифизе са висмодегибом

Висмодегиб, активни састојак препарата Ериведге из компаније Роцхе Пхарма, користи се код следећих пацијената када операција или терапија зрачењем нису опција:

  • Пацијенти са симптоматским метастатским карциномом базалних ћелија
  • Пацијенти са локално напредним карциномом базалних ћелија

Лек није одобрен за употребу код деце и адолесцената.

Роцхе Пхарма АГ обавештава о 3 недавно пријављена случаја превременог епохијалног затварања, односно превременог затварања плоче раста, код деце са медулобластомом. Два од њих су се догодила у клиничком испитивању, један случај примене ван одобреног индикационог подручја. Пацијенти су имали две, пет и седам година када су започињали Ериведге. Сви пацијенти су имали и зрачење и хемотерапију пре него што је почетак Ериведгеа завршен. У време дијагнозе затварања епифизе, двогодишњи пацијент са релапсом болести лечио се Ериведгеом 4 месеца, док су се старија два пацијента у клиничком испитивању лечила Ериведгеом 12 месеци као терапија одржавања.

Постнатални развојни поремећаји - укључујући превремено затварање епифизе - такође су примећени у експериментима на животињама са висмодегибом.

Пацијенте који још увек нису достигли зрелост скелета и њихове законске заступнике лекари и истражитељи морају да обавесте о ризику од превременог затварања епифизе када користе висмодегиб.

!-- GDPR -->