Додатне информације о фалсификовању лека Ксеплион® 150 мг депо суспензије за ињекције

Након што су у почетку само две серије ГФБ4Д00_БГ-РО и ГЕБ3З00_БГ-РО суспензије за ињекцију депозита за лек Ксеплион® 150 мг од Јанссен-Цилаг Интернатионал НВ, Белгија, у бугарско-румунској презентацији, дошле су до нове, 26. јула, серије на бугарском- Додата је румунска презентација: ГГБ2500

Друга серија је можда лажна

Извештајем од 31. јула 2017. Комисија за лекове немачких фармацеута (АМК) сада указује на другу серију. АМК је од апотеке добио информације о могућем фалсификовању, што се тиче серије ГИБ3200. Повлачење већ дуго није покренуто.

Према мишљењу АМК, апотека није одговорна да паралелно анализира порекло фармацеутских производа, што отежава процену релевантности сумње на фалсификат, посебно јер је фалсификат тешко разликовати од оригинала на основу његових спољних карактеристика.

Не може се искључити да ће током текућих истрага Ксеплиона®, даље серије бити идентификоване као осумњичене за фалсификовање.Зато АМК препоручује апотекама да испитају сумњиве серије и, ако су доступне, да их одвојено складиште у карантин.

Иде даље

Од фармацеута се тражи да одмах и независно обавесте своје власти и АМК на ввв.арзнеимиттелкоммиссион.де и, у идеалном случају, да направе слике како би паралелни дистрибутер могао да изврши почетну процену порекла на основу презентације. У интересу сигурности пацијента, сумњиво паковање лекова мора се држати у карантину док дотична фармацеутска компанија не донесе коначну процену.

!-- GDPR -->