Ново увођење Алунбрига (бригатиниба) у НСЦЛЦ

Шта је Алунбриг?

Лек произвођача Такеда Алунбриг је индициран као монотерапија код одраслих пацијената са позитивним, узнапредовалим, немалом ћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ) позитивним на анапластични лимфом киназу (АЛК). Пацијенти су претходно лечени кризотинибом. Садржи активну супстанцу бригатиниб.

Препоруке за употребу

Примена Алунбрига

Алунбриг је за оралну употребу. Таблете треба прогутати целе и са водом. Може се узимати независно од оброка. Конзумација грејпа или сока од грејпа може повећати концентрацију бригатиниба у плазми и треба их избегавати.

дозирање

Препоручена почетна доза Алунбрига је 90 мг једном дневно током првих 7 дана, а затим 180 мг једном дневно. За препоруке о смањењу дозе у случају нежељених ефеката (табела 2 информација о производу) или како поступити са прекидом из разлога који нису нежељени, погледајте информације о производу.

Ефекат бригатиниба

Бригатиниб је инхибитор тирозин киназе који је усмерен против АЛК, ц-рос онкогеног 1 (РОС1) и инсулину сличног рецептора фактора раста 1 (ИГФ-1Р). Бригатиниб је ин витро и ин виво испитивањима инхибирао аутосфосфорилацију АЛК и фосфорилацију посредством АЛК фосфорилације протеинског сигнала СТАТ3. Бригатиниб је инхибирао ин витро пролиферацију ћелијских линија које експримирају фузионе протеине ЕМЛ4-АЛК и НПМ-АЛК и показао је дозу зависну инхибицију раста ксенографта позитивног НСЦЛЦ на ЕМЛ4-АЛК. Бригатиниб је инхибирао ин витро и ин виво одрживост ћелија које експримирају мутиране облике ЕМЛ4-АЛК који су умешани у резистенцију на АЛК инхибиторе, укључујући Г1202Р и Л1196М.

Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било који други медијум.

трудноћа и период дојења

трудноћа

Алунбриг се препоручује само ако су користи веће од ризика за бебу. Жене у репродуктивној доби треба да користе поуздану, нехормонску контрацепцију током лечења бригатинибом и током 4 месеца након престанка узимања лека.

Дојење

Не дојити током лечења Алунбригом. Није познато да ли се бригатиниб излучује у мајчино млеко и да ли штети фетусу.

Интеракције

Информације о интеракцијама могу се наћи у информацијама за професионалце.

Упозорења и мере предострожности

Интерстицијска болест плућа (ИЛД) / пнеумонитис, хипертензија, брадикардија, оштећење вида, повећана креатин-фосфокиназа (ЦПК), повећани ниво ензима панкреаса, хепатотоксичност и хипергликемија могу се јавити код пацијената лечених бригатинибом. Затим треба прилагодити дозу бригатиниба. Додатне информације могу се наћи у специјалистичким информацијама.

Последице

Најчешће озбиљне нежељене реакције које нису повезане са прогресијом тумора биле су пнеумонитис, упала плућа и диспнеја. Нежељени ефекти уочени у две клиничке студије Студија 201 (АЛТА) и Студија 101 могу се наћи у Табели 3 информација о производу.

Упозорења и мере предострожности

Лек садржи помоћну супстанцу лактозу монохидрат.
Капсуле са сушачем напуњене сушилом које се налазе у бочици лека морају остати у бочици и не смеју се прогутати. Одвојени услови складиштења нису потребни.

Студија ситуације Алунбриг

Показало се да је Алунбриг ефикасан у лечењу АЛК позитивног НСЦЛЦ у једној главној студији (студија АЛТА) која је обухватила 222 пацијента који су напредовали са болешћу упркос претходном лечењу кризотинибом. Алунбриг није упоређиван са било којим другим лечењем или са плацебом. Од 112 пацијената који су примали Алунбриг 90 мг дневно и чија је доза повећана на 180 мг након седам дана, око 56% је имало потпун или делимичан одговор на лек.

Активне снаге и величине паковања

Алунбриг је доступан у три јачине и различитим величинама паковања.

!-- GDPR -->