Лансирање Лимпхосеек-а као дијагностичког алата за контролне лимфне чворове

Примена Лимпхосеек-а

Тилманоцепт радиоактивно обележен технецијумом-99м (Лимпхосеек) користи се за снимање и интраоперативно откривање сентинелних лимфних чворова у лимфној дренажи примарних тумора код одраслих пацијената са раком дојке, меланомом или локализованим сквамозним карциномом усне дупље. Спољно снимање и интраоперативна процена могу се извршити помоћу уређаја за откривање гама зрака.

Препоруке за употребу

Лек компаније Норгине ГмбХ намењен је само за употребу у болницама. Лек треба да користе само здравствени радници који имају специфично знање и искуство у извођењу и тумачењу мапирања сентинелних лимфних чворова.

дозирање

За информације о дозирању, погледајте тренутне техничке информације.

Ефекат 99мТц-Тилманоцепта

Метастазе малигних тумора настају првенствено путем лимфног система. Лимфна дренажа прво долази до такозваних сентинел лимфних чворова. Ако се овде већ могу наћи туморске ћелије, постоји ризик од метастаза које су се већ догодиле у низводним лимфним чворовима или у околини. Ако су сентинел лимфни чворови без тумора, вероватноћа даљих метастаза је такође мала.

Да би се могло циљно лечити пацијенте, важно је поуздано идентификовати ове лимфне чворове повезане са тумором. За ово се користи Тилманоцепт. Тилманоцепт се специфично везује за протеине рецептора који вежу манозу (ЦД206), који се налазе на површини макрофага, који се налазе у високим концентрацијама у лимфним чворовима, и дентријским ћелијама.

Тилманоцепт је макромолекула која се састоји од неколико јединица диетиленетриаминпентасирћетне киселине (ДТПА) и манозе, које су синтетички повезане са 10кДа кичмом декстрана. Маноза делује као супстрат за рецептор, ДТПА као хелатни агенс за обележавање технецијумом-99м. Средњи пречник Тилманоцепта је 7 нм, а мала величина молекула омогућава убрзани транспорт у лимфне канале. То резултира брзим и поновљивим клиренсом на месту убризгавања.

Тилманоцепт се прво активира са радиоактивним технецијумом-99м, а затим се убризгава у непосредно подручје тумора и користи за преоперативно гама снимање или интраоперативну локализацију сентинелних лимфних чворова у лимфној дренажи тумора помоћу гама сонде.

Студирај ситуацију Лимпхосеек

Благодати Лимпхосеек-а показане су у две главне студије у којима је учествовало 311 пацијената са раком дојке или коже чије је мапирање лимфних чворова урађено прво помоћу Лимпхосеек-а, а затим и другом методом која укључује боју која се назива витално плава. Плава боја се користи у операцијама за бојење лимфних чворова тако да буду видљиви и могу се прегледати на канцерогено ткиво.

У ове две студије, већи број сентинелних лимфних чворова могао је да се открије код лимфосека него код плаве боје: готово сви лимфни чворови идентификовани плавом бојом (98% у једној студији, 100% у другој) такође су идентификовани са лимфосеком , али само око 70% и 60% лимфних чворова идентификованих са Лимпхосеек препознато је са плавом бојом.

У трећој студији, Лимпхосеек је коришћен код пацијената са раком главе и врата, укључујући Рак усне шупљине, који се користи за откривање сентинелних лимфних чворова пре него што су им лимфни чворови хируршки уклоњени. Готово сви пацијенти (38 од 39) са погођеним лимфним чворовима идентификовани су са Лимпхосеек-ом.

Нежељени ефекти Лимпхосеек-а

Најчешћи нежељени ефекти са Лимпхосееком, који су примећени у клиничким студијама, били су бол и иритација на месту ињекције.

Повремени нежељени ефекти

  • Хиперкалцемија
  • афазија
  • вртоглавица
  • главобоља
  • Парестезија
  • Замагљен вид
  • Синусна тахикардија
  • Осећам вруће
  • мучнина
  • Иритација коже
  • Бол у екстремитетима
  • Мишићно-скелетни бол
  • Бол у врату
  • Бол у вилици
  • Нагон за мокрењем
  • Поллакиуриа
  • Бол у грудима
  • Осећам вруће
  • Бол на месту реза
  • Серома
  • Дехисценција ране

Контраиндикације

Преосетљивост на Тилманоцепт, чак и у радио-обележеном облику.

Посебна упутства

Информације о трудноћи и дојењу потражите у овим информацијама за здравствене раднике.

!-- GDPR -->