Нови лекови

Прикажи нове пријеме према предмету

Дерматологија Дијабетологија Ендокринологија Гастроентерологија Гинекологија Кардиологија Неурологија Онкологија Педијатрија Пнеумологија Реуматологија

Одобрења нових лекова

Лансирање Филсувез гела за булозну епидермолизу

30.08.2022 - Филсувез гел, тритерпенски екстракт из коре брезе за лечење површинских рана код ретке наследне болести булозне епидермолизе, биће лансиран на немачко тржиште 1. септембра 2022. године.

Поново покрените Упстазу због недостатка ААДЦ-а

08/12/2022 - Упстаза је прва генска терапија која се испоручује директно у мозак за лечење недостатка ароматичне Л-аминокиселине декарбоксилазе (ААДЦ). Лек ће бити доступан на немачком тржишту 15. августа 2022. године.

Нови увод Табрецта у НСЦЛЦ

12. август 2022. – Са Табрецтом (капматиниб), још једним МЕТ инхибитором за лечење пацијената са НСЦЛЦ са мутацијом која прескаче МЕТ егзон 14 биће лансирана на немачко тржиште 15. августа 2022.

Увођење Акхидрок-а у хиперхидрозу

08.08.2022 - Са Акхидроком, прва крема са 1 процентом гликопиронијум бромида у дозатору за лечење тешке аксиларне хиперхидрозе стигла је на немачко тржиште 1. августа 2022. године.

Увођење Десвенеуракса у депресију

29.07.2022 - Десвенеурак (десвенлафаксин), активни метаболит венлафаксина, биће лансиран на немачко тржиште 1. августа 2022. године у облику таблета са продуженим ослобађањем за лечење велике депресије.

Поновно покретање Ксераве за интраабдоминалне инфекције

28.07.2022 - Са Ксеравом (еравациклином), нови антибиотик ефикасан против бројних грам-негативних и грам-позитивних проблематичних клица за лечење компликованих интраабдоминалних инфекција биће лансиран на немачко тржиште 1. августа 2022. године.

Лансирање Неквиадиме код Помпеове болести

28.07.2022 - Неквиадиме (авалглукозидаза алфа), нови лек за лечење лизозомалне болести складиштења Помпеове болести, биће лансиран на немачко тржиште 1. августа 2022. године.

Лансирање Лунсумио код фоликуларног лимфома

07.07.2022 - Са Лунсумио (мосунетузумаб), биспецифично антитело за лечење рекурентног или рефракторног фоликуларног лимфома стигло је на немачко тржиште 1. јула 2022. године.

Увођење Гривелина за дијагнозу недостатка хормона раста

14.06.2022 - Са Гхривелином (Мациморелин), први орални тест за дијагнозу недостатка хормона раста код одраслих биће лансиран на немачко тржиште 15. јуна 2022. године.

Ново увођење Падчева у уротелни карцином

01.06.2022 - Са Падчевом (Енфортумаб Ведотин), коњугат антитело-лек усмерен против нектина-4 за лечење узнапредовалог или метастатског уротелног карцинома дошао је на немачко тржиште 1. јуна 2022.

Увођење Имциврее у гојазност

31.05.2022 - Имциврее (сетмеланотид), нови лек за лечење гојазности и за контролу осећаја глади повезаног са генетски потврђеним недостатком проопиомеланокортина (ПОМЦ), биће лансиран на немачко тржиште 1. јуна 2022. године.

Ново увођење Окбрита у болест српастих ћелија

12. мај 2022. - Са Окбритом (Вокелотор), нови и орално применљив лек за лечење анемије српастих ћелија дошао је на немачко тржиште 15. маја 2022.

Лансирање Инбрија: Инхалирана леводопа код Паркинсонове болести

02.05.2022 - Са Инбријом, прва инхалирана леводопа за лечење епизодних моторичких флуктуација (офф-епизоде) код Паркинсонове болести стигла је на немачко тржиште 1. маја 2022.

Увођење Киммтрака у увеални меланом

05/02/2022 - Са Киммтраком (Тебентафусп), биспецифични фузиони протеин за лечење увеалног меланома дошао је на немачко тржиште 1. маја 2022.

Лансирање Вораказе за смањење токсичности метотрексата

13.04.2022. - Вораксазе (глукарпидаза), нови лек за смањење концентрације токсичног метотрексата у случају поремећене функције бубрега, биће лансиран на немачко тржиште 15. априла 2022. године.

Лансирање Апеккнар-а за превенцију пнеумоније

12. април 2022. - Са Апеккнар (пнеумококна полисахаридна коњугатна вакцина), нова пнеумококна коњугирана вакцина за превенцију инвазивних болести и пнеумоније биће лансирана на немачко тржиште 15. априла 2022. године.

Ново увођење Аспавелија у пароксизмалну ноћну хемоглобинурију

30.03.2022 - Са Аспавелијем (Пегцетацоплан), први циљани инхибитор Ц3 комплемента за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ) биће лансиран на немачко тржиште 1. априла 2022. године.

Поновно увођење Нгенла у неуспех раста

30.03.2022 - Нгенла, дугоделујући хормон раста Соматрогон за лечење деце са поремећајима раста, биће лансиран на немачко тржиште 1. априла 2022. године.

Нови увод Сапхнело у системски еритематозни лупус

28.03.2022 – Са Сафнелом (анифролумабом), први биолошки лек одобрен у Европи за лечење системског еритематозног лупуса (СЛЕ) биће лансиран на немачко тржиште 1. априла 2022. године.

Ново увођење Тепметка у НСЦЛЦ са мутацијом која прескаче МЕТек14

14.03.2022 - Са Тепметком (тепотинибом), оралним МЕТ инхибитором за лечење метастатског карцинома плућа немалих ћелија са мутацијом која прескаче МЕТек14, дошао је на немачко тржиште 15. марта 2022.

Ново лансирање Инвицорпа за еректилну дисфункцију

07.03.2022 - Са Инвицорп-ом (авиптадил са фентоламин мезилатом), нови лек за лечење еректилне дисфункције дошао је на немачко тржиште 1. марта 2022. године.

Лансирање генерика Деферасирокс

04.03.2022 - 1. марта 2022. на немачко тржиште су изашли неки генерици Деферасирокс за лечење хроничног преоптерећења гвожђем.

Лансирање генерика леналидомида

03.03.2022 - 1.марта 2022. различити генерици леналидомида дошли су на немачко тржиште. При томе се мењају Т-рецепти.

Поново покрените Пакловид у ЦОВИД-19

03.03.2022 – Са Пакловидом (нирматрелвир/ритонавир), нови антивирусни лек за лечење ЦОВИД-19 код одраслих са повећаним ризиком од тешког тока стигао је на немачко тржиште 1. марта.

Лансирање Тавнеоса код васкулитиса повезаног са АНЦА

18. фебруар 2022. - Са Тавнеосом (авацопан), нови лек за лечење одређених облика такозваног АНЦА-асоцираног васкулитиса дошао је на немачко тржиште 15. фебруара 2022. године.

Поновно увођење Лумикраса у НСЦЛЦ

17. фебруар 2022. - Лумикрас (соторасиб), први лек за лечење узнапредовалог карцинома плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ) са мутацијом КРАС Г12Ц, лансиран је на немачко тржиште 15. фебруара 2022. године.

Лансирање Цопиктре код леукемије и лимфома

4. фебруар 2022. - Са Цопиктром (дувелисибом), нови лек за лечење хроничне лимфоцитне леукемије и фоликуларног лимфома дошао је на немачко тржиште 1. фебруара 2022. године.

Лансирање генеричког сунитиниба

02/02/2022 - 1. фебруара 2022. на немачко тржиште су изашли различити генерици Сунитиба за лечење гастроинтестиналних стромалних тумора, метастатског карцинома бубрежних ћелија и неуроендокриних тумора панкреаса.

Лансирање Енхерту код рака дојке

02/01/2022 - Са Енхертуом (трастузумаб деруктецан), нови коњугат антитело-лек за лечење неоперабилног или метастатског ХЕР2-позитивног карцинома дојке дошао је на немачко тржиште 1. фебруара 2022.

Лансирање ЛисаКаре-а за смањење изложености бубрежном зрачењу

31. јануар 2022. – Са ЛисаКареом, нови лек за смањење изложености бубрежном зрачењу као део терапије радионуклидима пептидних рецептора (ПРРТ) дошао је на немачко тржиште 1. фебруара 2022. године.

Ново увођење Цибинка код атопијског дерматитиса

18. јануар 2022. - Цибинко (аброцитиниб), нови лек за орални третман неуродерматитиса, стигао је на немачко тржиште 15. јануара 2022. године.

Увођење Бијуве у симптоме недостатка естрогена

14. јануар 2022. - Са Бијувом (1 мг естрадиола / 100 мг прогестерона), нови лек за симптоме менопаузе биће лансиран на немачко тржиште 15. јануара 2022. године.

Лансирање Рибреванта код рака плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ)

14. јануар 2022. - Рибревант (амивантамаб), нови лек за лечење узнапредовалог карцинома не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ) са инсерционим мутацијама ЕГФР ексона 20, биће лансиран на немачко тржиште 15. јануара 2022. године.

Покретање Вумеритија код мултипле склерозе

10. јануар 2022. - Са Вумеритијем (дироксимел фумарат), нови лек за лечење релапсно-ремитентне мултипле склерозе дошао је на немачко тржиште 1. јануара 2022. године.

Ново увођење Лагеврио (молнупиравира) у ЦОВИД-19

10.01.2022 – Од 3. јануара 2022. у Немачкој је доступан антивирусни лек Лагеврио, који још није одобрен у ЕУ, за лечење пацијената са ЦОВИД-19.

Нуваксовид је одобрен као пета вакцина против короне у ЕУ

21.12.2021. – Након што је ЕМА дала зелено светло за одобрење Новаваксове вакцине против корона, сада је и званично одобрена од стране Комисије ЕУ.

Увођење Брукинсе у Валденстромову болест

17. децембра 2021. - Брукинса (занубрутиниб), нови лек за лечење Валденстромове болести, врсте лимфоплазмоцитног лимфома, стигао је на немачко тржиште 15. децембра 2021. године.

Поновно увођење Гаврета у РЕТ фузиони позитиван НСЦЛЦ

17. децембар 2021. – Са Гавретом (пралсетинибом), прва циљана опција терапије прве линије за РЕТ-фузију-позитиван, узнапредовали рак плућа немалих ћелија (НСЦЛЦ) стигла је на немачко тржиште 15. децембра 2021.

Ново увођење Троделви у троструко негативан рак дојке

16. децембар 2021. - Са Троделвијем, коњугат антитело-лек усмерен против троп 2 за лечење троструко негативног рака дојке (ТНБЦ) дошао је на немачко тржиште 15. децембра 2021.

Нова РоАцтемра лансира у ЦОВИД-19

10.12.2021. - Само један дан након препоруке за одобрење, Европска комисија је одобрила РоАцтемра (тоцилизумаб) за лечење тешког ЦОВИД-19.

Ново лансирање Семглее код дијабетеса

12/07/2021 - Са Семглее-ом, биосличан Лантусу (инсулин гларгин) за лечење дијабетес мелитуса дошао је на немачко тржиште 1. децембра 2021. године.

Увођење Мулплеа у тромбоцитопенију

07.12.2021 - Мулплео (лусутромбопаг), нови лек за превенцију прекомерног крварења код тромбоцитопеније услед хроничне болести јетре, стигао је на немачко тржиште.

Лансирање Винзора код псоријазе

30.11.2021 - Са Винзором, нова комбинација лекова калципотриола и бетаметазон дипропионата за локални третман псоријазе стигла је на немачко тржиште 1. децембра.

Лансирање Вазкепе за смањење кардиоваскуларних догађаја

18.11.2021. - Са Вазкепом, на немачко тржиште је стигао додатак високе дозе ЕПА за смањење ризика од кардиоваскуларних догађаја код пацијената на терапији статинима.

Ново увођење Ронапревеа у ЦОВИД-19

18.11.2021 - Уз Ронапреве (касиривимаб и имдевимаб), комбинација антитела за лечење и профилаксу ЦОВИД-19 одобрена је 12. новембра 2021.

Поновно увођење Регкироне у ЦОВИД-19

16. новембар 2021. – Уз Регкирону (регданвимаб), нови лек за лечење ЦОВИД-19 одобрила је Комисија ЕУ 12. новембра 2021.

Увођење Палфорзиа у алергију на кикирики

19.10.2021 - Са палфорцијом (протеин од кикирикија) 15.Октобра 2021, први орални имунотерапеутик за лечење алергије на кикирики стигао је на немачко тржиште.

Ново представљање Мињуви у ДЛБЦЛ

07.10.2021 - Са Мињувијем (тафаситамаб), нови лек за лечење релапсираног или рефракторног дифузног лимфома великих Б ћелија дошао је на немачко тржиште 15. септембра 2021.

Увођење Вокзого у ахондроплазију

10.04.2021. - Вокзого (восоритид), нови лек за лечење ахондроплазије код пацијената старијих од 2 године, доступан је на немачком тржишту од 1. октобра 2021. године.

Лансирање Бимзелкса код псоријазе плака

03.10.2021 - Са Бимзелком (бимекизумабом), нови лек за лечење плак псоријазе стигао је на немачко тржиште 15. септембра 2021.

Ново увођење Риеко-а у миоме материце

24.09.2021 - Са Риеком (Релуголик), нови лек за лечење умерених до тешких симптома миома материце стигао је на немачко тржиште 1. септембра 2021.

Ново увођење Билваи-а у прогресивној породичној интрахепатичној холестази

17.09.2021 - Са Билваи-ом (одевикибат), први лек за лечење прогресивне породичне интрахепатичне холестазе стигао је на немачко тржиште 15. септембра 2021.

Поновно покретање Еврензо за анемију узроковану хроничном болешћу бубрега

16.09.2021. - Са Еврензо (Роксадустат), нови лек за лечење анемије код хроничне болести бубрега стигао је на немачко тржиште 15. септембра 2021.

Лансирање Веркуво код срчане инсуфицијенције

10. септембар 2021. - Веркуво (Верицигуат), нови лек за лечење симптоматске, хроничне срчане инсуфицијенције, биће лансиран на немачко тржиште 15. септембра 2021. године.

Увођење Клисири у актиничне кератозе

03.09.2021 - Са Клисиријем (Тирбанибулин) 1.Септембра 2021. на немачко тржиште је стигао нови лек за лечење актиничних кератоза на лицу или скалпу.

Лансирање Кесимпте код мултипле склерозе

02.09.2021 - Кесимпта (офатумумаб), нови лек за лечење активних релапсирајућих облика мултипле склерозе, стигао је на немачко тржиште 1. септембра 2021. године.

Индукција порођаја: Мисопростол 25µг (Ангуста) доступан од септембра

30.08.2021 - Од септембра мисопростол ће бити доступан у дози од 25 µг - одобрен за индукцију порођаја. Има трговачко име Ангуста.

Увођење Коселуга у неурофиброматозу

16. август 2021. - Коселуго (селуметиниб), нови лек за лечење неурофиброма код неурофиброматозе типа 1, биће лансиран на немачко тржиште 15. августа 2021. године.

Дровелис: Први орални контрацептив са естетролом на тржишту

08/10/2021 - Дровелис је први орални контрацептив који садржи естроген естетрол поред гестагена дроспиренона.

Лансирање Онурега за акутну мијелоичну леукемију

02.08.2021. – Са Онурегом (азацитидин), одобрена је прва орална терапија одржавања за одрасле са акутном мијелоидном леукемијом. Према произвођачу, лек би требало да буде доступан у Немачкој од 1. августа.

Лансирање Гиапрезе у Шоку

16. јул 2021. - Са Гиапрезом (ангиотензин ИИ), нови лек за лечење рефракторне хипотензије код одраслих са септичким или другим дистрибутивним шоком стигао је на немачко тржиште 15. јула 2021.

Ново увођење Енспринг-а у НМОСД-у

16. јул 2021. - Уз Енспринг (сатрализумаб), нови лек за лечење поремећаја неуромијелитиса оптичког спектра (НМОСД) дошао је на немачко тржиште 15. јула 2021. године.

Лансирање Адтралзе за неуродерматитис

15.07.2021. - Адтралза (тралокинумаб) је 15.јула 2021. нови лек за лечење атопијског дерматитиса/неуродерматитиса стигао је на немачко тржиште.

Увођење Рецарбрио у пнеумонију

17.06.2021 - Са Рецарбрио-ом, нови антибиотик за лечење болничке пнеумоније стигао је на немачко тржиште.

Увођење Јемперлија у карцином ендометријума

17.06.2021 - Са Џемперлијем (достарлимаб), лек за лечење рекурентног или узнапредовалог карцинома ендометријума дошао је на немачко тржиште.

Увођење Понворија код мултипле склерозе

16.06.2021 - Са Понвори (понесимод), нови лек за лечење рецидивирајућих облика мултипле склерозе дошао је на немачко тржиште.

Ново увођење Елзонриса на БПДЦН

16.06.2021 - Са Елзонрисом, лек сироче за прву линију лечења бластичне плазмацитоидне неоплазије дендритичних ћелија (БПДЦН) долази на немачко тржиште.

Поновно увођење Орладеио-а у наследни ангиоедем

16.06.2021 - Са Орладеио (Беротралстат), нови лек за свакодневну профилаксу наследног ангиоедема стигао је на немачко тржиште.

Увођење тиола у цистинурију

08.06.2021 - Са Тхиолом, лансиран је нови лек који садржи тиопронин за лечење цистинурије. То значи да је активни састојак поново доступан у Немачкој у јачини од 100 мг и 250 мг.

Увођење Онтозри у епилепсију

02.06.2021 - Са Онтозријем, нови лек за помоћно лечење епилепсије дошао је на немачко тржиште.

Лансирање Ксарелто гранула за децу са ВТЕ

02.06.2021 - Са Ксарелто гранулама за припрему суспензије, на тржиште долази дозни облик оралног антикоагуланта који је погодан и за децу.

Лансирање Лунивије за поремећаје спавања

17.05.2021 - Са Лунивиом (есзопиклон), фармаколошки активни енантиомер зопиклона дошао је на немачко тржиште.

Поново покрените Воцабриа у ХИВ-у

11. мај 2021. – Са Воцабријом (каботегравир), прва ињекциона антиретровирусна терапија дугог дејства за лечење ХИВ-1 инфекције стигла је на немачко тржиште 1. маја 2021.

Лансирање Пемазире код холангиокарцинома

07.05.2021. - Пемазире (пемигатиниб), нови лек за терапију друге линије локално узнапредовалог или метастатског холангиокарцинома са фузијом или реорганизацијом ФГФР2, дошао је на немачко тржиште 1. маја 2021. године.

Лансирање Либмелдија у МЛД

05.05.2021 - Са Либмелдијем, генска терапија за лечење метахроматске леукодистрофије (МЛД) код деце стигла је на немачко тржиште 1. маја 2021.

Ново увођење Еврисдија у спиналну мишићну атрофију

29. април 2021. - Са Еврисдијем (рисдипламом), прва опција оралне терапије за лечење спиналне мишићне атрофије (СМА) биће лансирана на немачко тржиште 1. маја 2021. године.

Ново увођење Иверакиро-а код паразитских инфекција

19. април 2021. - Иверакиро је први генерички лек који садржи ивермектин који је одобрен за лечење различитих паразитских инфекција.

Поново покрените Справато за депресију

08.04.2021 - Са Справатом (ескетамином), нови лек за лечење велике депресије отпорне на терапију или за акутни третман хитне психијатријске ситуације дошао је на немачко тржиште 1. марта 2021.

Поновно увођење Рукобије у ХИВ

01.04.2021 - Са Рукобиом, нови лек за лечење ХИВ-1 инфекције отпорне на више лекова дошао је на немачко тржиште.

Поновно увођење Локелме у хиперкалемију

01.04.2021 - Са Локелмом, нови лек за лечење хиперкалемије стигао је на немачко тржиште.

Увођење Доптелета у тромбоцитопенију

31.03.2021 - Са Доптелетом (аватромбопагом), агонистом тромбопоетинских рецептора за лечење тромбоцитопеније долази на немачко тржиште.

Увођење Тукисе у рак дојке

23.03.2021 - Са Тукисом (тукатинибом), нови лек за лечење ХЕР2-позитивног локално узнапредовалог или метастатског карцинома дојке дошао је на немачко тржиште.

Поновно увођење Ретсевмо у РЕТ мутацију

22.03.2021. - Са Ретсевмом (селперкатинибом), нови лек за лечење узнапредовалих тумора са РЕТ алтерацијама дошао је на немачко тржиште.

Лансирање Инребића у мијелофибрози

18.03.2021 - Са Инребицом (федратинибом), нова опција терапије за пацијенте са мијелофиброзом долази на немачко тржиште. До сада је Јакави (руксолитиниб) био једини лек одобрен за ову индикацију.

Увођење идефирикса у трансплантацију бубрега

18.03.2021 - Са Идефирик-ом (имлифидазом), нови имуносупресивни лек који омогућава трансплантацију бубрега високо сензибилизованим кандидатима за трансплантацију долази на немачко тржиште.

Ново увођење Тецартуса у лимфом ћелија плашта

16.03.2021. - Са Тецартусом (Брекуцабтаген аутолеуцел), нова анти-ЦД19 ЦАР Т-ћелијска терапија за релапсирани или рефракторни лимфом ћелија плашта долази на немачко тржиште.

Лансирање Трикео Аероспхере за ХОБП

25. фебруар 2021. - Са Трикео Аероспхере, трострука комбинација која се састоји од формотерола, гликопиронијума и будезонида за терапију одржавања ХОБП долази на немачко тржиште.

Лансирање лека против грипа Ксофлуза

23. фебруар 2021. - Ксофлуза са активним састојком балоксавир марбоксил је нови лек против грипа из нове класе антивирусних супстанци за лечење грипа.

Лансирање лека Леквио за хиперхолестеролемију

16. фебруар 2021. - Са Леквио-ом (Инцлисиран), нови лек за снижавање холестерола дошао је на немачко тржиште који се мора убризгавати само субкутано сваких шест месеци.

Увођење Финтепла у Драветов синдром

12. фебруар 2021. - Финтепла је нови лек за лечење Драветовог синдрома, ретког облика дечје епилепсије.

Ново увођење Сарцлисе у мултипли мијелом

02/03/2021 - Са Сарцлисом, ЦД38 антитело исатуксимаб је одобрено за лечење рефракторног и релапсирајућег мултиплог мијелома.

Лансирање Пхесго код рака дојке

02/01/2021 - Са Пхесгом, фиксна комбинација два антитела пертузумаб и трастузумаб за лечење раног и метастатског ХЕР2-позитивног карцинома дојке стигла је на немачко тржиште.

Ново: Оклумо у примарној хипероксалурији типа 1 (ПХ1)

13.01.2021. - Са терапијом за интерференцију РНК Оклумо (Лумасиран), доступна је прва опција лечења примарне хипероксалурије типа 1.

Ново увођење Асмокена у никотинску зависност

11.01.2021 - Са Асмокеном (цитизин), нови препарат за одвикавање од пушења и смањење жудње за никотином код пушача дошао је на немачко тржиште.

Иновације у дрогама 2020

04.01.2021 - Упркос пандемији, фармацеутске компаније су у 2020. години на тржиште избациле укупно 32 лека са новим активним састојцима. Овде ћете наћи преглед свих лекова.

Ново увођење Адаквео у болест српастих ћелија

30.11.2020 - Адаквео (кризанлизумаб), нови лек за превенцију болних криза код анемије српастих ћелија, биће лансиран на немачко тржиште 1. децембра 2020.

Ново увођење Цалкуенце у ЦЛЛ

30. новембар 2020. - Лек Цалкуенце (акалабрутиниб) биће лансиран на немачко тржиште 1. децембра 2020. и представља нову опцију лечења хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ).

Увођење Нилемда у хиперхолестеролемију

30.10.2020 - Нилемдо (бемпедоична киселина), нови лек за снижавање холестерола, биће лансиран на немачко тржиште 1. новембра 2020. године. Лек је нова терапијска опција за пацијенте са хиперхолестеролемијом.

Ново: АИВАКИТ у гастроинтестиналним стромалним туморима

29.10.2020. - Аивакит (авапритиниб) је прва циљана терапија за лечење ретке мутације код пацијената са туморима гастроинтестиналне строме.

Увођење Трепулмикса код плућне хипертензије

19.10.2020 - Са Трепулмиком, још један лек за лечење плућне хипертензије долази на немачко тржиште.

Одобрење ЕУ за Јиселецу код реуматоидног артритиса

12.10.2020 - Са Јиселецом (филготинибом), још један инхибитор Јанус киназе (ЈАК инхибитор) за лечење реуматоидног артритиса долази на тржиште.

Ново: Кибелла за лечење двоструке браде

10/09/2020 - Лек је одобрен у Европи од 2016. године, али ће у Немачкој бити лансиран тек 15. октобра.

Увођење Хепцлудекса код хроничног хепатитиса Д

06.10.2020 - Хепцлудек је први лек који је одобрен за лечење хепатитиса Д. Лек сирочад се користи код одраслих пацијената са компензованим обољењем јетре.

Увођење Кафтрио за цистичну фиброзу

18.09.2020 - Кафтрио, трострука терапија коју чине ивакафтор, тезакафтор и елексакафтор, одобрена је за лечење цистичне фиброзе.

Лансирање Бленрепа код мултиплог мијелома

15.09.2020 - Бленреп (белантамаб-мафодотин) је нови коњугат антитело-лек одобрен за лечење мултиплог мијелома.

Поновно увођење Трогарза у ХИВ

3. септембар 2020. – Са Трогарзо (ибализумабом), прво антитело на ХИВ долази на немачко тржиште.

Лансирање Пикраи-а у лечењу рака дојке

02.09.2020 - Пикраи са активном супстанцом алпелисиб је лек за лечење рака дојке са ПИК3ЦА мутацијом.

Ново: Розлитрек код тумора са фузијом НТРК гена

02.09.2020 - Уз Розлитрек (ентрецтиниб), лек против рака који обухвата хистологију долази на немачко тржиште.

Лансирање Даурисмо-а у АМЛ-у

19.08.2020 - Даурисмо са активном супстанцом гласдегиб је нови лек који се користи у комбинацији са цитарабином за лечење акутне мијелоичне леукемије.

Ново: Селгамис (Трифаротен) за акне вулгарис

12.08.2020 - Селгамис је нови локални лек из групе ретиноида који се користи за лечење акни.

Лансирање Реблозила у бета таласемији

05.08.2020 - Са Реблозилом, лек за лечење анемије код одраслих пацијената са бета-таласемијом дошао је на немачко тржиште.

Једанаест нових лекова препоручених за одобрење

02.08.2020 - Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) Европске агенције за лекове (ЕМА) препоручује једанаест лекова за одобрење.

Нови лекови 15. јул 2020

15.07.2020. - До 15. јула 2020. регистровано је скоро 70 нових препарата за немачко тржиште, укључујући два нова Анапенса, Истуриа против Кушинговог синдрома, моноклонско антитело Рукиенце и Зепосиа против мултипле склерозе.

Лансирање биосимиларног ритуксимаба Рукиенце

14.07.2020 - Рукиенце, други биосличан ритуксимабу, биће лансиран на немачко тржиште. Референтни лек је Роцхеов МабТхера.

Поново покрените Анапен Адреналине Ауто-Ињецтор

14.07.2020 - Анапен, нови ауто-ињектор адреналина за хитно лечење симптома анафилактичког шока, биће лансиран на немачко тржиште.

Увођење Истуриса у Цусхингов синдром

14.07.2020 - Са Истуриса (осилодростатом), нови лек за лечење ендогеног Кушинговог синдрома стиже на немачко тржиште.

Лансирање Зепосиа код мултипле склерозе

14.07.2020 - Са Зепосиа (озанимод), нови лек за лечење пацијената са релапсном ремитентном мултиплом склерозом (РРМС) ће се појавити на тржишту.

Ново: Тавлессе код хроничне имунолошке тромбоцитопеније

3. јул 2020. - Тавлессе (фостаматиниб), нови лек за лечење хроничне имунолошке тромбоцитопеније, биће лансиран на немачко тржиште 1. јула.

Ново увођење Золгенсме у спиналну мишићну атрофију

01.07.2020 - Са Золгенсмом, тренутно најскупљи лек на свету за лечење беба и деце са спиналном мишићном атрофијом долази на немачко тржиште.

Лансирање биосимилара бевацизумаба

30.06.2020 - Са Мвасијем и Зирабевим, два биосимилара бевацизумаба долазе на немачко тржиште. Оригинални Авастин из Роцхеа доступан је у Немачкој од јануара 2005.

Лансирање Атецтура Бреезхалер код астме

26.06.2020 - Са Атецтура® Бреезхалер® (индакатерол/мометазон фуроат), нови лек за лечење недовољно контролисане астме долази на немачко тржиште.

Ново: Потелигео код гљивичне микозе и Сезаријевог синдрома

15.06.2020 - Са Потелигеом (могамулизумабом), нови лек за лечење микозе фунгоидес или Сезаријевог синдрома ће доћи на немачко тржиште.

Лансирање Талзенне код рака дојке

29. маја 2020. – Са Талзенном (талазопарибом), нови лек за лечење ХЕР2-негативног и локално узнапредовалог или метастатског карцинома дојке стиже на немачко тржиште.

Ново увођење Суноси у нарколепсију

13. маја 2020. - Суноси (солриамфетол), нови лек за лечење нарколепсије и опструктивне апнеје у сну, биће лансиран у Немачкој.

Представљамо Ризмоиц за затвор

13. маја 2020. – Одобрен је Ризмоиц (налдемедин), нови лек за лечење опстипације изазване опиоидима.

Нубека: даролутамид код рака простате

29. април 2020. - Даролутамид је одобрен у ЕУ у марту 2020. за лечење рака простате отпорног на кастрацију са ризиком од метастаза.

Поновно увођење Гивлаарија у хепатичну порфирију

15. април 2020. - Гивлаари (Гивосиран) је први лек који је одобрен за лечење акутне хепатичне порфирије.

Увођење Зинтегло у таласемију

04/02/2020 - Зинтегло је прва светска генска терапија за лечење ß-таласемије зависне од трансфузије.

Лансирање Беову у АМД-у

15.03.2020 - Са Беову (бролуцизумабом), ново антитело за лечење влажне старосне макуларне дегенерације долази на немачко тржиште.

Лансирање Евенити-а за тешку остеопорозу

15.03.2020 – Европска комисија је одобрила инхибитор склеростина ромосозумаб (Евенити) за лечење тешке остеопорозе код жена у постменопаузи са значајно повећаним ризиком од прелома.

Ново: Баксими за дијабетичаре са ниским нивоом шећера у крви

03/02/2020 - Баксими је први назални глукагон препарат одобрен за лечење тешке хипогликемије код дијабетеса. Спреј за нос је брза опција за хитне случајеве.

Лансирање Маизента за мултиплу склерозу

18. фебруар 2020. - Маизент са активним састојком сипонимод је прва опција оралне терапије за пацијенте са секундарном прогресивном мултиплом склерозом.

Лансирање Поливија код Б-ћелијског лимфома

13.02.2020 - Поливи је нова опција лечења релапсираног или рефракторног Б-ћелијског лимфома.

Лансирање Ринвок-а код реуматоидног артритиса

6. фебруар 2020. - Ринвок (активни састојак упадацитиниб) је нови ЈАК инхибитор за лечење рефракторног реуматоидног артритиса.

Лансирање Суликуа Солостар

1. јануар 2020. - Лек Суликуа је нова опција лечења за одрасле са дијабетесом типа 2 и биће доступан у Немачкој од јануара 2020.

Увођење Ксоспата код леукемије

12.12.2019. - Ксоспата (гилтеритиниб) је нови лек против рака за лечење релапсиране или рефракторне акутне мијелоичне леукемије (АМЛ).

Увођење Релафалка за дијареју путника

11.12.2019. - Релафалк (рифамицин) је први лек у коме антибиотик делује специфично у дебелом цреву преко Мулти-Матрик (ММКС) технологије. Лек представља нову опцију лечења за одрасле за лечење путничке дијареје.

Лансирање Нерлинк-а (нератиниб) у ХЕР2-позитивном карциному дојке

12/05/2019 - Лек Нерлинк са активним састојком нератиниб се користи за лечење ХЕР2-позитивног карцинома дојке. Инхибитор мултикиназе треба да смањи ризик од рецидива након терапије трастузумабом.

Лансирање ИЕСЦАРТА - имунотерапија са модификованим Т ћелијама

28.11.2019 - ИЕСЦАРТА (акицабтагене-цилолеуцел) је имунотерапија против ЦД19 која користи генетски модификоване аутологне Т ћелије. Лек ЦАР-Т ћелија се користи за лечење лимфома великих Б-ћелија.

Лансирање Децтова за грипу опасну по живот

27.11.2019. - Децтова (занамивир) је антивирусни лек који се користи за лечење компликованог и потенцијално опасног по живот грипа (грипа). Инхибитор неураминидазе је одобрен као лек за инхалацију (Реленза) од августа 1999. године.

Покретање терапије матичним ћелијама Алофисел за Црохнову болест

26.11.2019. - Алофисел (Дарвадстроцел) је прва одобрена алогена терапија матичним ћелијама за лечење сложених перианалних фистула код одраслих пацијената са Кроновом болешћу. До сада сложене перианалне фистуле код Кронове болести нису посебно лечене лековима.

Препорука за одобрење за резервни антибиотик делафлоксацин

11/05/2019 - Делафлоксацин (Куофеник) је добио препоруку ЕМА одобрења за лечење акутних бактеријских инфекција коже и структуре коже (АБСССИ).

Увођење Епидиолекса (канабидиола) у дечју епилепсију

10.10.2019. - Епидиолек је лек сироче који садржи канабидиол за лечење епилептичких напада у контексту Драветовог синдрома и Ленокс-Гастоовог синдрома.

Лансирање ВИТРАКВИ (ларотректиниб)

09.10.2019 - ВИТРАКВИ је нови инхибитор ТРК који садржи ларотректиниб и први лек у класи одобрен за лечење ретких карцинома фузије НТРК гена.

Нови увод Темпопен

27.09.2019 - Темпопен је нови бета-лактамски антибиотик који садржи темоцилин за лечење пацијената са компликованим инфекцијама уринарног тракта (укључујући инфламаторне болести карлице), бактеремијом, инфекцијама доњих дисајних путева и инфекцијама рана.

Увођење Обнитикса у акутну болест графт-версус-хост-а отпорну на стероиде

09/11/2019 - Обнитик је ново специјално једињење мезенхимских стромалних ћелија произведено иновативним првим описаним процесом одобреним за лечење акутне болести трансплантата против домаћина отпорне на стероиде.

Увођење Бесремија (ропегинтерферон алфа-2б) код вере полицитемије

10.09.2019 - Бесреми је нови лек са активним састојком ропегинтерферон алфа-2б и првим одобреним интерфероном за лечење ретке болести вера полицитемије без симптоматске спленомегалије.

Ново уведена Ондеккиа (андеканет алфа) за поништавање антикоагулације

04.09.2019. - Ондеккиа је лек који садржи андексанет алфа који се користи код крварења опасних по живот или неконтролисаног крварења за поништавање антикоагулације.

Ново представљање Ваиливре (Воланесорсен) у ФЦС

16.08.2019 - Ваиливра је нови лек који садржи воланесорсен за лечење пацијената са синдромом породичне хиломикронемије (ФЦС) и високим ризиком од панкреатитиса.

Лансирање Ултомирис (равулизумаб) у ПНХ

08.08.2019 - Ултомирис је нови лек који садржи равулизумаб за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ).

Лансирање Либтаио (цемиплимаб) код карцинома сквамозних ћелија коже

02.08.2019 - Либтаио је лек који садржи цемиплимаб индициран као монотерапија за лечење одраслих са карциномом сквамозних ћелија коже (цСЦЦ).

Увођење Еспероцт-а (Туроктоког алфа пегол) код хемофилије

31.07.2019 - Еспероцт је нови лек за лечење и спречавање крварења код пацијената са хемофилијом А.Садржи активну супстанцу туроктоког алфа пегол.

Увођење Трецонди® (треосулфана) пре трансплантације матичних ћелија

30.07.2019 - Трецонди® је нови лек који се користи у комбинацији са флударабином у терапији кондиционирања пре алогене трансплантације хематопоетских матичних ћелија.

Лансирање Палинзик-а (пегвалиасе) у ПКУ-у

02.07.2019 - Палинзик је нови лек који садржи пегвалиазу за лечење фенилкетонурије (ПКУ) код одраслих и адолесцената од 16 година и више.

Лансирање Скиризи (рисанкизумаб) код псоријазе плака

29.05.2019. - Скиризи је нови лек који садржи рисанкизумаб за лечење одраслих пацијената са умереном до тешком плак псоријазом који испуњавају услове за системску терапију.

Лансирање Лорвикуа (лорлатиниба) у АЛК+ НСЦЛЦ

28.05.2019. - Лорвикуа (лорлатиниб) је лек који се користи за лечење одраслих пацијената са претходно леченим АЛК-позитивним узнапредовалим карциномом плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ).

Лансирање БиоТхрак-а

15.05.2019. - БиоТхрак (адсорбована вакцина против антракса) је једина вакцина коју је Институт Паул Ехрлицх одобрио за спречавање инфекције антраксом.

Увођење Ледага (хлорметин) у микозу фунгоидес

15.05.2019. - Ледага је нови лек сирочад који садржи активну супстанцу хлорметин за локални третман кожног Т-ћелијског лимфома (МФ-ЦТЦЛ) типа мицосис фунгоидес код одраслих.

Лансирање Ајови (фреманезумаб) за профилаксу мигрене

14.05.2019 - Са Ајовијем, треће антитело за профилаксу мигрене сада долази на тржиште након Емгалити-а и Аимовиг-а. Ајови је такође индикован за профилаксу код пацијената са најмање четири дана мигрене месечно.

Лансирање Визимпро (дакомитиниба) у НСЦЛЦ

29.04.2019. - Визимпро је лек који садржи дакомитиниб за прву линију лечења одраслих са узнапредовалим или метастатским карциномом плућа не-малих ћелија са активирајућим ЕГФР мутацијама.

Лансирање Луктурне код дистрофије мрежњаче

15.04.2019 - Луктурна је нова генска терапија која садржи воретигене непарвовец за лечење одраслих и педијатријских пацијената са губитком вида услед наследне дистрофије мрежњаче.

Лансирање Емгалити-а (галцанезумаб) за профилаксу мигрене

29.03.2019 - Емгалити је индикован за профилаксу мигрене код пацијената са најмање четири дана мигрене месечно. Активни састојак галцанезумаб везује ЦГРП и тако инхибира његову биолошку активност.

Лансирање Рубраца (рукапариб) код рака јајника

01.03.2019 - Рубраца се користи за лечење карцинома јајника (рак јајника) након хемотерапије на бази платине. Лек садржи ПАРП инхибитор рукапариб као активни састојак.

Лансирање ТАКХЗИРО за профилаксу ХАЕ

31.01.2019 - Такхзиро се користи код пацијената старијих од 12 година за спречавање напада наследног ангиоедема (ХАЕ). Лек садржи активни састојак ланаделумаб и један је од лекова сирочади.

Лансирање Ерлеаде (апалутамид)

30.01.2019 - Ерлеада је нови лек који садржи апалутамид индикован за лечење неметастатског карцинома простате отпорног на кастрацију.

Лансирање Пифелтра (доравирина) у ХИВ-у

28.01.2019 - Пифелтро (доравирин) је одобрен у комбинацији са другим антиретровирусним лековима за лечење одраслих инфицираних вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ-1).

Ново увођење Алунбрига (бригатиниба) у НСЦЛЦ

15.01.2019. - Алунбриг је нови лек који садржи бригатиниб индикован за лечење АЛК-позитивног узнапредовалог карцинома плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ).

Поновно увођење Веивонди у Вон Виллебрандов синдром

15.01.2019 - Веивонди је нови лек који садржи вониког алфа који се користи за лечење вон Вилебрандовог синдрома код одраслих старијих од 18 година.

Ново увођење Јивија (дамоктоког алфа пегол) код хемофилије А

03.01.2019 - Јиви је нови лек који садржи дамоктоког алфа пегол за лечење и профилаксу крварења код хемофилије А. Јиви припада групи лекова сирочади.

Лансирање Тресибе (инсулин деглудек) за дијабетес

12/05/2018 - Тресиба је базални инсулин дугог дејства који садржи инсулин деглудек. Може се користити једном дневно за лечење дијабетеса типа 1 и дијабетеса типа 2, без обзира на доба дана.

Лансирање Илуметри код псоријазе плака

15.11.2018 - Илуметри је нови лек за лечење одраслих пацијената са умереном до тешком плак псоријазом који су кандидати за системску терапију. Илуметри садржи тилдракизумаб.

Лансирање Зессли-а (ремицаде биосимилар)

15.11.2018. - Зессли је антиинфламаторни лек који се користи за лечење реуматоидног артритиса, Кронове болести, улцерозног колитиса, анкилозирајућег спондилитиса, псоријазе и псоријазног артритиса. Зессли садржи инфликсимаб.

Увођење Заносара у туморе панкреаса

11/07/2018 - Лек за хемотерапију Заносар (активни састојак стрептозоцин) се користи у комбинацији са 5-флуороурацилом за лечење одраслих пацијената са неоперабилним туморима панкреаса.

Увођење Верзениоса у рак дојке

11/06/2018 - Верзениос се користи као антинеопластични лек за лечење жена са ХР-позитивним, ХЕР2-негативним локално узнапредовалим или метастатским карциномом дојке. Верзениос садржи активну супстанцу абемациклиб.

Лансирање Оземпиц код дијабетес мелитуса типа 2

02.11.2018 - Оземпиц, који садржи семаглутид, користи се за лечење одраслих особа са неадекватно контролисаним нивоом шећера у крви код дијабетес мелитуса типа 2.

Лансирање Аимовиг-а за профилаксу мигрене

01.11.2018 - Аимовиг (еренумаб) је индикован за профилаксу мигрене код одраслих са најмање 4 дана мигрене месечно. Еренумаб је потпуно људско моноклонско антитело које специфично циља и блокира пептидни рецептор повезан са геном за калцитонин.

Лансирање Брафтова код нересектабилног или метастатског меланома

24.10.2018. - Брафтови (активни састојак енкорафениб) се користи у комбинацији са биниметинибом (трговачки назив Мектови) за лечење одраслих са нересектабилним или метастатским меланомом.

Лансирање Мектови код нересектабилног или метастатског меланома

24.10.2018. - Мектови (биниметиниб) се користи у комбинацији са Брафтови (енцорафениб) за лечење одраслих са нересектабилним или метастатским меланомом.

Ново увођење Имфинзи у НСЦЛЦ

24.10.2018. - Имфинзи (дурвалумаб) је индикована као монотерапија за лечење карцинома не-малих ћелија плућа (НСЦЛЦ, стадијум ИИИ) код одраслих.

Увођење Мепсевии у МПС ВИИ (Сли синдром)

17.10.2018. - Мепсевии, који садржи вестронидазу алфа, користи се за лечење неуролошких знакова мукополисахаридозе ВИИ (Сли синдром).

Представљамо Онпаттро у хАТТР

17.10.2018 - Онпаттро је индикован за лечење наследне транстиретинске амилоидозе код одраслих са полинеуропатијом. Активни састојак патисиран доводи до повећане деградације протеина транстиретина.

Увођење Цуприор-а у Вилсонову болест

16.10.2018. - 1. октобра 2018. лансиран је Цуприор за лечење Вилсонове болести. Лек садржи активну супстанцу триентин.

Ново увођење Тегседија на хАТТР

10/04/2018 - Тегседи се користи за лечење полинеуропатије узроковане наследном транстиретин амилоидозом (хАТТР), смањујући количину мутираног и дивљег типа ТТР протеина у крви и на тај начин смањујући оштећење нерава.

Кабливи (каплацизумаб) за лечење аТТП

02.10.2018 - Кабливи (каплацизумаб) ће бити пуштен у рад 1. октобра 2018. за лечење пацијената са ретким поремећајем коагулације „стечена тромботичка тромбоцитопенична пурпура“. Лек је добио одобрење ЕУ 3. септембра 2018. године.

Лансирање Лимпхосеек-а као дијагностичког средства за надзорне лимфне чворове

30.09.2018 - Лимпхосеек је радиоактивно обележен тилманоцепт који се користи преоперативно и интраоперативно као дијагностички агенс за сентинел лимфне чворове код рака дојке, меланома или локализованог карцинома сквамозних ћелија.

Миалепта (Метрелептин), користи се за лечење липодистрофије

28.09.2018 - Миалепта (Метрелептин) је нови лек који се користи поред исхране за лечење липодистрофије. Биће пуштен у рад 1. октобра 2018.

Викеос за лечење акутне мијелоичне леукемије

20. септембра 2018. - Крајем августа, Викеос, фиксна комбинација даунорубицина и цитарабина, добила је одобрење на европском тржишту за лечење одраслих са новодијагностикованом, терапијом повезаном акутном мијелоидном леукемијом са променама у вези са мијелодисплазијом.

Милотарг за терапију АМЛ

28.08.2018 - Милотарг за лечење акутне мијелоичне леукемије биће доступан на тржишту од септембра 2018. године. Активни састојак је хуманизовано моноклонско антитело.

Биктарви на ХИВ-1

15.07.2018. - Биктарви је нови антивирусни лек за лечење одраслих особа инфицираних вирусом хумане имунодефицијенције типа 1 (ХИВ-1). Користи се за спречавање даљег оштећења имуног система и за одлагање синдрома имунодефицијенције СИДА.

Ламзеде о лечењу алфа-манозидозе

2. јул 2018. – Европска комисија је у марту 2018. одобрила Ламзедеу као лек сирочад за парентералну терапију замене ензима код деце и одраслих са благом до умереном алфа-манозидозом без неуролошких манифестација.

Лансирање Јулуца

15.06.2018 - Лек за ХИВ Јулуца добио је одобрење од Европске агенције за лекове (ЕМА) 21. маја 2018. године и пуштен је на тржиште 15. јуна 2018. године.

Ново лансирање Јорвеза

15.06.2018 - Јорвеза је први лек одобрен у Европи који је доступан као званична опција лечења еозинофилног езофагитиса. Лек сироче је доступан као ородисперзибилна таблета која садржи активни састојак будезонид.

Лансирање ЛИМАкетина

01.06.2018 - 1. јуна 2018. на немачко тржиште је лансиран ЛИМАкетин, дијагностички агенс за квантификацију капацитета функције јетре.

Увођење Стеглујана за терапију дијабетеса

14.05.2018 - Стеглујан је нови орални антидијабетички лек који се користи поред исхране и вежбања за контролу гликемије. Препарат је комбиновани препарат који садржи ертуглифлозин и ситаглиптин као активне супстанце.

Лансирање Реагиле

18. април 2018. - Реагила је одобрена у Европи за лечење шизофреније код одраслих од лета 2017. године и на тржишту је од средине априла 2018. године.

Ново лансирање Товедесо

13. април 2018. - У марту 2018. одобрен је нови лек Товедесо за симптоматско лечење повећане учесталости мокрења, ургенције и/или ургентне инконтиненције код одраслих са преактивном бешиком.

Поново покрените Херзуму

13. априла 2018. - 15. априла 2018. године, Херзума је пуштена у рад за лечење ХЕР2-позитивног карцинома дојке и ХЕР2-позитивног аденокарцинома желуца. Препарат је биосличан трастузумаб.

Лансирање Тоокада

06.04.2018 - Дана 1Тоокад је лансиран у априлу 2018. за лечење аденокарцинома простате. Лек је фотосензибилизатор који развија свој ефекат након што је стимулисан ласерском светлошћу.

Лансирање Велтасе

05.04.2018. - Од 1. априла 2018. године, пуштен је у рад Велтасса 8,4 г прах за оралну суспензију. Користи се за лечење хиперкалемије код одраслих.

Ново лансирање Нивине

04.04.2018 - У марту 2018. Десмопресин је први пут лансиран као сок. Нови лек Нивинас се, између осталог, користи и за лечење ноћне енурезе.

Црисвита - нови третман за КСЛХ

23.03.2018 - Крајем фебруара, Европска агенција за лекове (ЕМА) дала је условно одобрење за лек сирочад Црисвита (буросумаб) за лечење Кс-везане хипофосфатемије (КСЛХ).

Хемлибра (емицизумаб) за рутинску профилаксу хемофилије А

16.03.2018. - Европска комисија је почетком марта одобрила емицизумаб (Хемлибра) за рутинску профилаксу крварења код пацијената са хемофилијом А и инхибиторима фактора ВИИИ (ФВИИИ).

Лансирање Суликуа

15.03.2018. - Суликуа је одобрен као раствор за ињекције са фиксном комбинацијом инсулина гларгин и ликсисенатида код одраслих са дијабетес мелитусом типа 2 за побољшање контроле шећера у крви од јануара 2017. године и на тржишту је од марта 2018. године.

Поново покрените Трелеги Еллипта

15.03.2018. – Трелеги Еллипта је одобрена као фиксна комбинација флутиказон фуроата, умеклидинијум бромида и вилантерола за инхалациону терапију одржавања код одраслих пацијената са умереном до тешком ХОБП од јануара 2018. Препарат је на тржишту од 01.03.2018.

Лансирање Равицтија

03/09/2018 - Равицти је одобрен од децембра 2015. као додатна терапија код одраслих и деце од два месеца старости са поремећајима циклуса урее (6 подтипова). Лансирање на тржиште одржано је у марту 2018.

Ново лансирање Превимиса

05.03.2018 - У фебруару је на тржиште пуштен нови лек Превимис са активним састојком летермовир. Користи се у трансплантацији матичних ћелија за спречавање ЦМВ инфекције.

Лансирање Одомза код карцинома базалних ћелија

20.02.2018. - Одомзо је ново једињење које се може користити за лечење одраслих пацијената са локално узнапредовалим карциномом базалних ћелија (БЦЦ).

Лансирање Фасенра

20. фебруар 2018. - Фасенра је одобрена у фебруару 2018. као додатна терапија одржавања код одраслих пацијената са тешком еозинофилном астмом.

Лансирање Адинови

14. фебруар 2018. - 15. фебруара 2018. године пуштен је у рад Адинови, нови препарат за лечење и профилаксу крварења код пацијената од 12 и више година са хемофилијом А.

Лансирање Вошева

01/02/2018 - Восеви је одобрен као фиксна комбинација воксилапревира са софосбувиром и велпатасвиром за лечење одраслих пацијената са хроничним хепатитисом Ц од јула 2017. године и лансиран је у септембру.

Ново лансирање Мисимба

29. децембар 2017. - 1. јануара 2018. године биће лансиран нови лек против гојазности са централним дејством. Користи се као додатак исхрани са ограниченим уносом калорија и повећаној физичкој активности за контролу тежине код гојазних и гојазних одраслих пацијената.

Лансирање Зејуле (Нирапариб)

14. децембар 2017. - Зејула ће бити лансирана 15. децембра 2017. године. Зејула је нови лек за лечење серозног епителног рака јајника високог степена. Садржи активну супстанцу нирапариб.

Поново покрените Тремфју

14.12.2017. - Тремфја (активни састојак гуселкумаб) је ново људско, моноклонско имуноглобулинско Г1 ламбда антитело које се користи у терапији псоријазе.

Лансирање Дупикент-а

30.11.2017 - Дана 1.Дупикент (дупилумаб) ће бити лансиран 1. децембра 2017. за лечење одраслих са умереним до тешким атопијским дерматитисом.

Лансирање Окервате-а (Ценергермин)

13.11.2017 - 15. новембра 2017. године на немачко тржиште лансиран је Окервате за лечење неуротрофичног кератитиса.

Лансирање Фотивде (тивозаниб)

01.11.2017 - Фотивда је пуштена у рад 01.11.2017. Фотивда је нови лек за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ). Садржи активни састојак тивозаниб, који је један од инхибитора протеин киназе.

Ново лансирање Рефикиа (Нонацог Бета Пегол)

18.10.2017. - 15. октобра 2017. године на тржиште је изашао Рефиксија, лек са активним састојком нонацог бета пегол за лечење и профилаксу пацијената са хемофилијом Б.

Лансирање Ридапт (мидостаурин)

16.10.2017. - Ридапт је лек који садржи мидостаурин за лечење новодијагностиковане акутне мијелоичне леукемије мутиране са ФЛТ3 и три типа узнапредовале системске мастоцитозе.

Лансирање Симтузе

10.10.2017. – 15. октобра 2017. године, Симтуза, први режим дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир-алафенамид са једном таблетом заснован на дарунавиру, биће лансиран.

Лансирање Тецентрик-а (атезолизумаб)

10.10.2017. - 15. октобра 2017. године, Тецентрик ће бити пуштен у рад за лечење уротелног карцинома и карцинома немалих ћелија плућа.

Лансирање Бавенцио (авелумаб)

10.10.2017. - 15. октобра 2017. године, БАВЕНЦИО (авелумаб) ће бити пуштен у продају као монотерапија за лечење одраслих пацијената са метастатским карциномом Меркелових ћелија (мМЦЦ), ретким и агресивним карциномом коже.

Лансирање Кискалија (Рибоциклиб)

10/05/2017 - Кискали је нови лек за жене са узнапредовалим раком дојке који је лансиран у септембру.

Лансирање Скиларенце за лечење псоријазе

10/04/2017 - Скиларенце је нова орална формулација диметил фумарата за лечење одраслих пацијената са умереном до тешком псоријазом вулгарис.

Мавенцлад – одобрење ЕУ за краткотрајну оралну терапију за мултиплу склерозу

13.09.2017 - Мавенцлад је први лек у Европи који је добио тржишно одобрење за краткорочно орално лечење релапсирајућих облика мултипле склерозе (МС) са високом активношћу болести.

Лансирање Натпара (рекомбинантног паратироидног хормона)

28.08.2017 - Натпар је први лек за лечење одраслих пацијената са хроничним хипопаратироидизмом чија болест није адекватно контролисана само стандардном терапијом.

Лансирање Кинтхеума (бродалумаб)

28.08.2017 - Од 1. септембра 2017. године, пушта се у промет лек Кинтхеум (бродалумаб) за лечење плак псоријазе.

Лансирање Кевзаре (сарилумаб)

15. августа 2017. - 15. августа 2017. године пуштен је у промет лек Кевзара за лечење умереног до тешког активног реуматоидног артритиса (РА). Садржи активну супстанцу сарилумаб.

Мавирет - нови за Хепатис Ц

11.08.2017 - Европска комисија је 26. јула 2017. одобрила препарат Мавирет за лечење хроничног хепатитиса Ц у убрзаном процесу одобравања.

Беспонса у акутној лимфоцитној леукемији

02.08.2017. - Беспонса је 1. августа 2017. лансирана као нови лек за лечење одраслих са релапсом или рефракторним ЦД22+ Б-прекурсором АЛЛ (акутна лимфоцитна леукемија).

Нови лекови 01.08.2017

1. август 2017. – Од 1. августа 2017. у понуди је више од 4.900 нових препарата, укључујући АДДЕЛ Јуниор, Беспонса, Илтриа тврде капсуле, нову величину паковања од Лартруво и нову менингококну Б-липопротеинску вакцину Труменба.

Поново покрените Спинразу

11.07.2017 - Дана 1.Лек Спинраза за лечење спиналне мишићне атрофије повезане са 5к пуштен је на тржиште у јулу 2017.

Лансирање Цхенодеокицхолиц Ацид Леадиант-а

03.07.2017. - 1. јула 2017. године на тржиште је пуштен лек кенодеоксихолна киселина Леадиант 250 мг тврде капсуле за лечење урођених поремећаја примарне синтезе жучне киселине.

Нови лекови 01.07.2017

01.07.2017 - Од 1. јула 2017. регистровано је више од 100 нових препарата за немачко тржиште. То укључује Бринеура 150 мг, Цхенодеокицхолиц ацид Леадиант 250 мг, Спинраза 12 мг раствор за ињекције и Зебиник 200 мг.

Лансирање Бринеуре

28.06.2017 - Лек Бринеура биће лансиран на немачко тржиште 1. јула 2017. године. Користи се за лечење неуронске цероидне липофусцинозе типа 2 (ЦЛН2).

Увођење Рапиблока

29. мај 2017. - Лек Рапиблоц за примену у суправентрикуларној тахикардији лансиран је 1. јуна 2017. године. Садржи активни састојак ландиолол.

Лансирање Варубија

29.05.2017 - 1. јуна 2017. године на тржиште је пуштен нови лек Варуби за превенцију мучнине и повраћања повезаних са хемотерапијом.

Нови увод Парсабив

29.05.2017. - Нови лек Парсабив за лечење секундарног хиперпаратиреоидизма код хроничне болести бубрега пуштен је у промет 01.06.2017.

Окервате – нови лек за ретку болест ока

23.05.2017 - Европска агенција за лекове (ЕМА) препоручује одобрење Окервате-а за лечење умереног или тешког неуротрофичног кератитиса.

Нови хидрогел на бази гликозаминогликана за хроничне ране

05/09/2017 - Каже се да нови хидрогел завој на бази гликозаминогликана пресреће инфламаторне хемокине и на тај начин побољшава зарастање рана код хроничних рана.

Ново лансирање Алеценса

02.05.2017 - Дана 1Лек Алеценса (активни састојак алектиниб) за лечење неситноћелијског карцинома плућа доступан је у Немачкој од маја 2017. године.

Ново лансирање Ксељанза

30. април 2017. – Од 1. маја 2017. лек Ксељанз за лечење умереног до тешког артритиса биће доступан у Немачкој.

Нова регистрација Вихума

18.04.2017 - Након што је Вихума у ​​фебруару 2017. године одобрена од стране Европске комисије за лечење хемофилије А, од почетка априла је доступна на немачком тржишту.

Нови антагонист неурокинина Б против валунга у менопаузи

04/11/2017 - За нови антагонист неурокинин-3 рецептора (МЛЕ4901) се каже да је у стању да ефикасно ублажи вазомоторне симптоме код жена у менопаузи.

Нови лекови 01.04.2017

1. април 2017. - Од 1. априла 2017. године регистровано је преко 4.600 нових препарата за немачко тржиште, укључујући нови турбоинсулин Фиасп, инхибитор Јанус киназе Олумиант и нови препарат за лечење ХИВ-а код деце од 6 и више година.

Ново лансирање Фиасп

30.03.2017 - 1. априла 2017. године, Фиасп ће бити лансиран као инсулин брзог дејства. Садржи брзо делујућу формулацију инсулина аспарт.

Лансирање Олумиант-а

28.03.2017. - 1. априла 2017. на тржиште излази Олумиант са активним састојком барицитинибом. Олумиант је први инхибитор Јанус киназе за лечење умерено до јако активног реуматоидног артритиса.

Зинплава: Антитело безлотоксумаб против Цлостридиум диффициле токсина

17.03.2017 - Са Зинплавом, ново антитело (безлотоксумаб) биће лансирано на немачко тржиште. Лек ће се користити код дијареје повезане са Цлостридиум диффициле.

Лансирање Завицефте

03.03.2017. - Резервни антибиотик Завицефта доступан је на немачком тржишту од фебруара 2017. године и индикован је за лечење инфекција са мултирезистентним грам-негативним бактеријама.

Поново покрените Талтз

28.02.2017. - Са Талтз-ом, који садржи антитело Икекизумаб, нови биофармацеутик против псоријазе долази на немачко тржиште. Препарат је доступан од 01.03.2017.

Лансирање ПроКуад-а

15. фебруар 2017. - Четворострука вакцина ПроКуад против малих богиња, заушки, рубеоле и варичела пуштена је у промет 15. фебруара 2017. године.

Лансирање Рековелле

13. фебруар 2017. - 15. фебруара 2017. године на тржиште излази нови лек Рековелле (Фоллитропин делта) за лечење женске неплодности.

Нови лекови 01.02.2017

01.02.2017 - Од 1. фебруара 2017. регистровано је преко 110 нових препарата за немачко тржиште. То укључује АФСТИЛА и разне биљне лекове.

Лансирање АФСТИЛА

31.01.2017 - 1. фебруара 2017. године на тржиште излази нови лек АФСТИЛА за лечење хемофилије. Садржи активну супстанцу лоноктоког алфа.

Мултипли мијелом: Иксазомиб доступан као први орални инхибитор протеазома

24.01.2017 - Иксазомиб (Нинларо), први орални инхибитор протеазома за лечење мултиплог мијелома, доступан је у Немачкој од 15. јануара 2017. године.

Лансирање Оцалива

18.01.2017 - 15. јануара 2017. лансиран је нови лек Оцалива. Лек је већ добио одобрење од Европске агенције за лекове 2016.

Поново покрените Нињаро

18.01.2017 - 15. јануара 2017. године на тржиште је пуштен нови лек Нинларо за лечење мултиплог мијелома. Нинларо је лек који садржи иксазомиб.

Фиасп - Одобрење за нови турбо инсулин

17.01.2017 - Европска агенција за лекове (ЕМА) одобрила је нови турбо инсулин Фиасп за лечење дијабетес мелитуса.

Лансирање Цинкаеро-а

17.01.2017 - 15. јануара 2017. на тржиште је пуштен лек Цинкаеро. Садржи активни састојак реслизумаб и користи се за лечење еозинофилне астме.

Лансирање Венцликто-а

09.01.2017 - 1. јануара 2017. године на тржиште је пуштен нови лек Венцликто са активним састојком венетоклакс.

Лансирање Цанемес (набилоне)

02.01.2017. - 1. јануара 2017. пуштен је у промет наркотик Цанемес који садржи набилон за лечење мучнине и повраћања изазване хемотерапије.

Нови лекови 01.01.2017

02.01.2017. - Од 1. јануара 2017. регистровано је више од 110 нових препарата за немачко тржиште, укључујући екстракт имеле Бремистал, инхалант Буфори и разне иматиниб генерике.

Иксекизумаб - ново моноклонско антитело против псоријазе

21.12.2016. - Икекизумаб (трговачки назив Талтз) као инхибитор ИЛ-17А значајно побољшава лечење псоријазе.

Поново покрените Зепатиер

09.12.2016. - 15. децембра 2016. године на тржиште је пуштен нови лек Зепатиер са комбинацијом активних састојака елбасвир и гразопревир.

Лансирање Лартрува

12/06/2016 - Лартруво је нови лек против рака за лечење саркома меких ткива. Лек садржи активни састојак оларатумаб и један је од такозваних лекова сирочади. Покренут је 1. децембра 2016. године.

Поново покрените Ибранце

28.11.2016 - Ибранце је нови лек против рака за лечење жена са одређеним врстама рака дојке. Садржи активну супстанцу палбоциклиб. Покренут је 1. децембра 2016. године.

Представљамо Онивиде

15.11.2016 - Онивиде (активни састојак иринотекан) је лек против рака који припада групи 'инхибитора топоизомеразе'. Лансиран је на немачко тржиште 15. новембра 2016. године.

Улошци по мери за дијабетичаре

03.11.2016. - До сада су улошке за дијабетичаре ручно производили техничари ортопедске обуће. Али то би требало да се промени. 3Д штампачи ће ускоро моћи да производе ове ђонове јефтино.

Лансирање Ксидалбе

01.11.2016 - Дана 1.Лек Ксидалба, који садржи далбаванцин, лансиран је у новембру 2016.

Лансирање Унитукин-а

01.11.2016 - Са Унитуксином (активни састојак динутуксимаб), нови лек сирочад лансиран је 1. новембра 2016. на немачко тржиште.

Ново лансирање Онгентис

10/01/2016 - Онгентис (активни састојак опикапон) је намењен као помоћна опција лечења инхибиторима леводопе/ДОПА декарбоксилазе (ДДЦИ) код одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу.

Нови лекови 01.10.2016

1. октобар 2016. – Од 1. октобра 2016. регистровано је више од 280 нових препарата за немачко тржиште, међу којима су ФибЦлот, Кисплик и Онгентис.

Лансирање родиолана®

01.09.2016. - Од 1. септембра 2016. рходиолан® са активним састојком Рходиола росеа биће доступан као биљни лек против стреса.

Лансирање Лонсурфа

15.08.2016 - Лонсурф је нови цитостатик за лечење пацијената са метастатским колоректалним карциномом.

Ново лансирање Вакик-а

06.08.2016 - Вакик (питолисант) је нови лек за лечење нарколепсије. Нарколепсија је ретка болест и лек спада у групу такозваних орфан лекова (лекова против ретких болести).

Лансирање Епцлусе

04.08.2016 - Епцлуса има антивирусно дејство. Користи се за лечење одраслих са хроничним хепатитисом Ц.

Представљамо Зинбриту

03.08.2016 - Зинбрита је нови лек за лечење релапсирајућих облика мултипле склерозе.

Лансирање МилнаНеурак-а

01.08.2016 - Новоодобрени Милнанеурак садржи активни састојак милнаципран и сада се такође може користити у Немачкој за лечење одраслих са великом депресијом.

Поново покрените Хетлиоз

01.08.2016 - Новоодобрени лек Хетлиоз садржи активни састојак тасимелтеон и користи се за лечење поремећаја спавања и будности код потпуно слепих одраслих особа без перцепције светлости.

Ново лансирање Иделвион-а

21.07.2016 - Иделвион је лек одобрен за лечење и профилаксу крварења код пацијената са хемофилијом Б. Углавном се користи код пацијената старијих од 65 година. Међутим, лек се може користити и код млађих пацијената.

Лансирање Дарзалек-а

21.07.2016 - Дарзалек (даратумумаб) је лек против рака који спада у групу такозваних лекова сирочади и на немачко тржиште је лансиран у јуну.

Лансирање Неодолора

09.07.2016 - Лек Неодолор је нови природни лек против главобоље који садржи комбинацију 5 проверених лековитих биљака.

Лансирање Тревицте

04.07.2016 - Јанссен-Цилаг је у јуну увео антипсихотик Тревицта као депо лек са дуготрајним дејством.

Нови лекови 01.07.2016

02.07.2016. - Више од 130 нових фармацеутских централних бројева регистровано је од 1. јула 2016. године, укључујући хомеопатске лекове, поновни увоз, генерике, лек против дијареје Иомоги 250 и Тревицту.

Прва клинички доказана терапија без хормона за лечење вагиналне атрофије код жена у постмеопаузи

06/08/2016 - Сенсхио је лек који се користи за лечење вулвовагиналне атрофије. Лек је на тржишту од маја 2016. године.

Селекипаг: Ново дуготрајно терапеутско средство за плућну хипертензију

03.06.2016. - Селекипаг (Уптрави од Ацтелиона) је 12. маја 2016. добио одобрење Европске комисије за оралну дуготрајну терапију плућне артеријске хипертензије (ПАХ).

Лансирање Алпролик-а

01.06.2016 - Алпроликс садржи активну супстанцу ефтренонацог алфа (рФИКСФц) и користи се за лечење пацијената свих узраста са хемофилијом Б (Божићна болест).

Лансирање Галафолда

01.06.2016 - Галафолд садржи активну супстанцу мигаластат. Лек је одобрен за терапију прве линије у случају потврђене дијагнозе Фабријеве болести (недостатак галактозидазе А).

Лансирање Емплицити

01.06.2016 - Емплицити је новоодобрени имуностимуланс и индиректно цитотоксични лек за лечење одраслих пацијената са мултиплим мијеломом.

Лансирање Имлигица

06/01/2016 - Имлигиц, који садржи активну супстанцу талимоген лахерпарепвец, индикован је за лечење одраслих са неоперабилним локално или удаљеним метастатским меланомом (стадијуми ИИИБ, ИИИЦ и ИВМ1а) без захватања костију, мозга, плућа или висцералних органа.

Лансирање Интунива

06/01/2016 - Интунив, који садржи активни састојак гванфацин, недавно је одобрен за лечење деце и адолесцената са поремећајем пажње и хиперактивношћу (АДХД).

Нецитумумаб нова опција код рака плућа

24.05.2016. - Од априла 2016. године на немачком тржишту је нови лек за лечење узнапредовалог стадијума сквамозног немалоћелијског карцинома плућа.

Лензетто - први естрадиол спреј за терапију замене хормона

24.05.2016. - Уз Лензетто, први естрадиол спреј за терапију замене хормона код жена у менопаузи доступан је на немачком тржишту.

Нови тест за скрининг рака дебелог црева

05/02/2016 - Од октобра ће се вршити квантитативни имунолошки тест фекалне окултне крви (иФОБТ).

Лансирање лираглутида код гојазности

18. април 2016. - Инкретински миметички лираглутид (трговачко име Сакенда из Ново Нордиск-а) доступан је од почетка априла 2016. за губитак тежине код гојазних и гојазних пацијената.

Иблиас - нови лек за лечење хемофилије А

09.03.2016 - Иблиас је лек који се користи за лечење и спречавање крварења код пацијената са хемофилијом А.

Лансирање Кс-Систо

03/01/2016 - Кс-Систо је одобрен као орално активан антибиотик за лечење акутног некомпликованог циститиса изазваног бактеријама осетљивим на мецилинам.

Лансирање Тагриса

01.03.2016 - Тагриссо је новоодобрени цитостатик са активним састојком осимертинибом.

Лансирање Сценессе

15.02.2016. – Новоодобрени Сценессе садржи активни састојак афамеланотид, који као синтетички „хормон штављења” штити од симптома еритропоетске протопорфирије (ЕПП) и значајно продужава време боравка људи на сунцу без симптома.

Ново лансирање Нуцала

02/01/2016 - Нуцала, која садржи активни састојак меполизумаб, одобрена је као додатни третман за тешку рефракторну еозинофилну астму код одраслих пацијената.

Поново покрените Обизур

01.02.2016 - Обизур садржи активну супстанцу сусоктоког алфа и користи се за лечење епизода крварења код одраслих са стеченом хемофилијом А узрокованом аутоантителима на фактор ВИИИ.

Увођење Пракбинда

01/01/2016 - Пракбинд је одобрен у убрзаној процедури тестирања крајем 2015. године и сада је доступан на немачком тржишту.

Лансирање Елокте

01/01/2016 - Елоцта садржи активни састојак ефмороктоког алфа (рФВИИИФц) и одобрена је за профилаксу и лечење крварења код пацијената са хемофилијом А (урођени недостатак фактора ВИИИ).

Лансирање Ентреста

01/01/2016 - Ентресто је први нови лек за срчану инсуфицијенцију који се појавио на тржишту у последњих 10 година. Садржи комбинацију познатог блокатора рецептора ангиотензина ИИ и инхибитора рецептора ангиотензина/непролизина (АНРИ).

Лансирање олапариба, секукинумаба и вазопресина

14.08.2015 - Активни састојци олапариб, секукинумаб и вазопресин проширују могућности лечења карцинома јајника, псоријазе плака и хипотензије отпорне на катехоламине у септичком шоку.

Акинзео - ново од јуна 2015

01.07.2015 - Акинзео из Хелсинн Бирек Пхармацеутицалс Лтд. добила одобрење од Европске комисије почетком јуна 2015.

Нови антидепресив вортиоксетин доступан од маја 2015

06/01/2015 - Вортиоксетин (Бринтеллик из Лундбецк) је доступан од маја 2015. за лечење великог депресивног поремећаја код одраслих.

Мисимба нова дијетална пилула на тржишту

27.04.2015 - Са Мисимбом, портфолио производа за мршављење је проширен тако да укључује лек са спорим ослобађањем са централним ефектом. Дијетална пилула садржи фиксну комбинацију антидепресива бупропиона и опијатног антагониста налтрексона.

Нови комбиновани препарат за лечење дијабетеса

01.04.2014 - Нови комбиновани препарат за лечење дијабетес мелитуса доступан на немачком тржишту од фебруара.

!-- GDPR -->