ФДА рангира псилоцибин као продорну терапију

позадини

Псилоцибин је један од халуциногених лекова који се у природи могу наћи у такозваним „магичним печуркама“. У већини држава, укључујући САД и Немачку, псилоцибин се сматра леком са великим потенцијалом за злоупотребу и забрањен је. Од 1950-их се понављају покушаји употребе псилоцибина у лечењу менталних болести. У САД, Управа за храну и лекове (ФДА) подржала је истраживање псилоцибина за лечење терапије резистентне депресије у 2018. години додељивањем активном састојку статус убрзаног поступка одобравања, познатог као „пробојна терапија“, као део студија.

Проширење групе пацијената

ФДА је сада такође одобрила „Статус пробојне терапије“ програму на Институту Усона у Мадисону у држави Висцонсин за лечење великог поремећаја депресије (МДД) псилоцибином. Отпорност на лечење више није предуслов за употребу псилоцибина. Круг пацијената којима је дозвољено да учествују у студији Усониа је тако знатно проширен. Изван истраживања, псилоцибин остаје забрањен за личну и медицинску употребу.

Раширена болест тешка депресија

Више од 300 милиона људи широм света и око 17 милиона у САД има велику депресију (МДД). МДД карактерише истовремена појава три главна симптома са најмање четири пратећа симптома. Главни симптоми укључују депресивно расположење, губитак интереса (незадовољство), као и недостатак покрета и повећан умор. Неспецифични бол, раздражљивост, анксиозност, несаница, стални умор, смањено сексуално интересовање и губитак апетита примери су типичних пратећих симптома.

Симптоми упркос лечењу

Лечење велике депресије је тешко. Упркос разним одобреним терапијама, пацијенти са МДД се често жале на трајне симптоме који драстично утичу на њихов квалитет живота. Погођени људи понекад нису у могућности да заврше сопствено образовање, баве се плаћеним послом или професијом или да на одговарајући начин чувају своју децу. Стога постоји велика потреба за новим терапијским приступима.

Студија Усона

Тренутна студија Усона је студија ИИ фазе која се изводи под називом ПСИЛ201 у седам центара у САД са око 80 учесника. Регрутовање учесника је већ почело. Директор одељења за клиничко и транслационо истраживање Института Усона др. Цхарлес Раисон био је уверен у успех саопштења за штампу: „Резултати претходних студија показују изузетан потенцијал псилоцибина у лечењу пацијената са МДД-ом.“ Са одобрењем програма за псилоцибин, ФДА признаје да је активни састојак значајан један у поређењу са конвенционалним терапијама које је објаснио Раисон.

!-- GDPR -->