Лакозамид у лечењу неуропатије малих влакана Нав1.7

позадини

До сада је симптоматско лечење неуропатије малих влакана лековима против болова често било незадовољавајуће. Присуство мутација натријумових канала које зависе од напона у овој болести (посебно мутација у СЦН9А, који кодира Нав1.7) сада изгледа као перспективан приступ за одређену терапију. Антиконвулзивни лакозамид је лек који блокира натријумове канале Нав1.3, Нав1.7 и Нав1.8.

Постављање циљева

Студија ЛЕНСС (Лацосамиде-Еффицаци-’Н’-Сафети ин СФН) је стога испитала ефикасност, сигурност и подношљивост терапије неуропатије малих влакана помоћу лакозамида [1].

методологија

Ова студија је рандомизирана, плацебо контролисана, двоструко слепа и изведена је у унакрсном дизајну. Студија је спроведена између новембра 2014. и јула 2016. године код пацијената који пате од Нав1.7 повезане неуропатије малих влакана.

Пацијенти су насумично распоређени на један облик терапије (лакозамид у односу на плацебо). Они су примали или терапију верумом са два 200 мг лакозамида током осам недеља, након чега је следило осам недеља плацебо третмана или обрнутим редоследом (прво плацебо, а затим лакозамид).

Ефикасност лека у смањењу бола утврђена је као примарна крајња тачка студије. Ово је дефинисано као удео пацијената са просечним смањењем бола за једну тачку на скали у поређењу са почетном вредношћу на скали бола „Нумеричка оцена скале интензитета бола“.

Резултати

У истраживање је било укључено укупно 24 пацијента. У 58,3% пацијената који су примили лакозамид, бол је смањен у просеку за најмање једну тачку на скали бола. Када су узимали плацебо, само 21,7% пацијената је показало такво смањење бола (анализа осетљивости, однос шанси 5,65 [95% интервал поверења 1,83-17,41]; п = 0,00045).

Поред тога, 33,3% пацијената на терапији лакозамидом пријавило је побољшање њихове укупне ситуације, у поређењу са 4,4% у плацебо групи (п = 0,0156). Поред тога, значајно смањење смањења спавања и интензитета површинског бола може се показати под лакозамидом. Међутим, нису могли бити пронађени значајни ефекти на квалитет живота или на вегетативне симптоме.

Закључак

Укратко, студија показује да се лакозамид добро подноси и да је сигуран за употребу. Показало се да има значајан утицај на бол, опште благостање и квалитет спавања код пацијената са малим влакнима повезаним са Нав1.7.

!-- GDPR -->