Локално зрачење продужава преживљавање код рака простате

позадини

Стандард неге пацијената са новооткривеним метастатским карциномом простате је системски андрогени блок. Зрачење простате до сада се користило само као палијативна мера. Међутим, познато је да локална терапија зрачењем побољшава преживљавање код мушкараца са локално узнапредовалим (Т3-4 Н0 М0) карциномом простате. Поред тога, животињски модели и ретроспективне студије код пацијената са метастатским раком простате пружају доказе о побољшању прогнозе уз локалну терапију зрачењем.

Постављање циљева

Студија СТАМПЕДЕ (Системска терапија у напретку или метастатски рак простате: Процена ефикасности лекова) има за циљ да процени корист локалне терапије зрачењем код пацијената са новооткривеним метастатским карциномом простате након аблације хормона [1]. Примарна крајња тачка је укупно преживљавање.

методологија

У рандомизираној, контролисаној фази 3 студије учествовало је укупно 2.061 пацијента са новооткривеним метастатским карциномом простате из 117 клиника у Великој Британији и Швајцарској. Сви учесници студије примили су трајну блокаду андрогена, било антагонистом или агонистом гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ) или орхидектомијом. Цитостатски лек доцетаксел, који је одобрен за хормонску терапију у Великој Британији од децембра 2015. године, такође је коришћен код неких пацијената.

У отприлике половине пацијената, простате је додатно озрачена - према распореду утврђеном пре рандомизације: зрачење је било свакодневно (55 сивих (Ги) у 20 фракција (ф) током 4 недеље) или недељно (36 Ги / 6ф током 6 недеља).

Учесници су, између осталог, били стратификовани. према њиховом оптерећењу тумором. Високо оптерећење тумором дефинисано је као четири или више метастаза у костима са најмање једном метастазом изван карлице или кичме и / или висцералним метастазама. У свим осталим случајевима, каже се да је оптерећење тумора мало.

Резултати

Пацијенти су имали између 63 и 73 године. Терапија зрачењем започета је средином 95 дана након хормонске терапије (и 35 дана након рандомизације). 54% пацијената имало је велико оптерећење тумором; терет тумора био је низак за 40%, а непознат за 6%.

Медијан времена преживљавања у контролној групи (без зрачења) био је 46 месеци, а у групи за радиотерапију 48 месеци. Стопе трогодишњег преживљавања износиле су 62% у контролној групи и 65% у групи за терапију зрачењем.

Узето у обзир у целој популацији, локално зрачење простате побољшало је преживљавање без прогресије болести (13 наспрам 17 месеци; однос ризика (ХР) 0,68; 95% интервал поверења (ЦИ) 0,68-0,84; п <0, 0001), али не и целокупно преживљавање (ХР 0,92; 95% ЦИ 0,80-1,06; п = 0,266).

Анализа подгрупа показала је да је локална зрачна терапија довела до значајног повећања времена преживљавања код пацијената са малим оптерећењем тумора (ХР 0,68; 95% ИЗ 0,52-0,90; п = 0,007). Трогодишња стопа преживљавања била је 73% у контролној групи и 81% у групи за терапију зрачењем. Супротно томе, терапија зрачењем није успела да побољша време преживљавања пацијената са великим оптерећењем тумором.

Све у свему, зрачење простате се добро подносило. Нежељени ефекти степена 3-4 појавили су се код 5% пацијената током терапије зрачењем. 4% пацијената искусило је нежељене ефекте након терапије зрачењем.

Закључак

Локално зрачење примарног тумора није довело до повећања укупног времена преживљавања код неизабраних пацијената са метастатским карциномом простате. Међутим, анализа подгрупа показала је да је локална зрачна терапија повезана са знатно дужим преживљавањем код пацијената са малим оптерећењем тумора.

!-- GDPR -->