Роте-Ханд-Бриеф о Роте-Ханд-Бриеф-у о Цандесартан-цомп ПУРЕН - проширење опозива

Компанија ПУРЕН Пхарма ГмбХ & Цо. КГ обавештава у сарадњи са владом Горње Баварске о продужењу вашег опозива Цандесартан-цомп ПУРЕН (Цандесартан, хидроклоротиазид). Ово утиче на серије Цандесартан-цомп ПУРЕН 32 мг / 25 мг таблета и Цандесартан-цомп ПУРЕН 32 мг / 12,5 мг таблета.

позадини

Позадина овога је грешка означавања у појединачним преклопним кутијама, која утиче на индикацију јачине хидрохлоротиазида на преклопној кутији (32 мг / 12,5 мг уместо 32 мг / 25 мг). Садржане таблете се слажу са подацима на блистеру; садрже Цандесартан-цомп ПУРЕН 32 мг / 25 мг таблете. При узимању 25 мг уместо 12,5 мг хидрохлоротиазида не може се искључити ризик од повећане диурезе и смањења крвног притиска.

Обавештење лекарима

Моле се лекари да обавесте пацијенте којима су прописани комбиновани производи Цандесартан / ХЦТ 32 мг / 12,5 мг. Пацијенти треба да провере да ли се подаци о дози на паковању и блистер паковању подударају. Сва паковања Цандесартан-цомп-а са „Цандесартан-цомп 32 мг / 12,5 мг“ на преклопним кутијама и „Цандесартан-цомп 32 мг / 25 мг“ на блистерима треба вратити у апотеку.

Упутства за пацијенте

Обољели пацијенти се моле да им се роба врати преко апотеке на следећу адресу:

Пурен Пхарма ГмбХ & Цо. КГ,
ц / о Мовианто Германи ГмбХ
У Вогелсбацху 1
66540 Неункирцхен / Саарланд

!-- GDPR -->