ЦРВЕНО РУЧНО ПИСМО МЕПАЦТУ

Црвено ручно писмо Мепацту

Такеда ГмбХ, као локални немачки представник носиоца одобрења Такеда Франце САС, жели да вас обавести о следећем у консултацији са Европском агенцијом за лекове (ЕМА) и Регионалним саветом Тубингена:

Резиме

МЕПАЦТ® 4 мг прашак за концентрат за дисперзију за инфузију доступан је у бочици

Садржи прах за реконституцију и филтер за једнократну употребу. Мепацт се може реконституисати само са филтером који је приложен у паковању. Сврха овог вентилационог шиљастог филтера је да обезбеди једнолику величину липосома пре инфузије.

Забележен је мали број цурења или неисправности филтера током реконституције Мепацт-а. До њих је дошло пре убризгавања Мепацт-а.

Да бисте заштитили пацијента, немојте давати лек ако приметите цурење или неисправност филтера током реконституције. Обавестите Такеду о квару.

У овим случајевима се мора користити ново паковање Мепацт-а (бочица и филтер за једнократну употребу).

Мепацт се може реконституисати само помоћу филтра за једнократну употребу који је приложен у паковању.

Мепацт је индициран за лечење неметастатских, ресектабилних остеосаркома високог степена код деце, адолесцената и младих одраслих након грубе ресекције тумора. Користи се као део постоперативне комбиноване хемотерапије.