Црвено ручно писмо Мепацту

Такеда ГмбХ, као локални немачки представник носиоца одобрења Такеда Франце САС, жели да вас обавести о следећем у консултацији са Европском агенцијом за лекове (ЕМА) и Регионалним саветом Тубингена:

Резиме

  • МЕПАЦТ® 4 мг прашак за концентрат за дисперзију за инфузију доступан је у бочици
  • Садржи прах за реконституцију и филтер за једнократну употребу. Мепацт се може реконституисати само са филтером који је приложен у паковању. Сврха овог вентилационог шиљастог филтера је да обезбеди једнолику величину липосома пре инфузије.
  • Забележен је мали број цурења или неисправности филтера током реконституције Мепацт-а. До њих је дошло пре убризгавања Мепацт-а.
  • Да бисте заштитили пацијента, немојте давати лек ако приметите цурење или неисправност филтера током реконституције. Обавестите Такеду о квару.
  • У овим случајевима се мора користити ново паковање Мепацт-а (бочица и филтер за једнократну употребу).
  • Мепацт се може реконституисати само помоћу филтра за једнократну употребу који је приложен у паковању.

Мепацт је индициран за лечење неметастатских, ресектабилних остеосаркома високог степена код деце, адолесцената и младих одраслих након грубе ресекције тумора. Користи се као део постоперативне комбиноване хемотерапије.

Ако имате питања или пријавите квар

Контактирајте:

Одељење за медицинске информације компаније Такеда ГмбХ
Бик-Гулден-Стр. 2
78467 Констанца
Телефон: 0800 8253325
Факс: 0800 8253329
Е-пошта: мединфо@такеда.де

!-- GDPR -->