Црвено писмо Саццхаромицес боулардии

У координацији са Федералним институтом за лекове и медицинска средства (БфАрМ), носиоци дозволе за стављање лека у промет за предметне лекове пружају информације о новим контраиндикацијама и упозорењима за Саццхаромицес боулардии / Саццхаромицес церевисиае ХАНСЕН ЦБС 5926 (у даљем тексту С. боулардии).

Позадина овога је појава озбиљних нежељених ефеката, укључујући смртне случајеве, приликом употребе С. боулардии код озбиљно болесних пацијената.

Погођени лекови

Следећи лекови садрже активни састојак С. боулардии:

  • Перентерол, Перентерол форте, Перентерол јуниор
  • Еубиол
  • Пероцур 250 мг

Нова контраиндикација

С. боулардии је већ контраиндикована код пацијената са централним венским катетером. Сада су контраиндикације проширене и укључују забрану употребе код озбиљно болесних или имунокомпромитованих пацијената.

Ново упозорење

За пацијенте који су у непосредној близини пацијената лечених С. ​​боулардии, постоји ризик од контаминације микроорганизмима. Из тог разлога, врећице и капсуле лека не треба отварати у болничким собама, а здравствени радници треба да носе рукавице док рукују пробиотицима, да их после тога одбаце и темељно оперу руке. Руковање леком у присуству особа са централним венским катетером, озбиљно болесних или ослабљених имунитета, треба обављати са посебним опрезом.

Нове контраиндикације и упозорења биће додати информацијама о производу и упутствима за употребу. Додатне информације, укључујући детаље за контакт власника одобрења, могу се наћи у приложеној ПДФ датотеци.

!-- GDPR -->