Ред-Леттер Буццолам - јануар 2018

Већ у новембру 2017. године, носилац одобрења Схире Сервицес БВБА упозорио је на ризик од нетачног дозирања због прозирне капице која остаје при употреби Буццолам (мидазолам) 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг раствора за употребу у усној шупљини.

Пооштравање мера безбедности

Ималац одобрења сада има два извештаја у којима се пријављује гутање или аспирација прозирне капице. Из тог разлога произвођач тражи од апотека да проактивно проследе информативно писмо компаније пацијентима, родитељима и неговатељима којима је антиепилептик додељиван у прошлости или који још увек нису свесни ризика. Према наводима компаније, све будуће испоруке Буццолама ускоро ће бити праћене важним обавештењем о безбедности како би се могло предати пацијентима, родитељима и неговатељима заједно са пакетом. Информативно писмо налази се у приложеној ПДФ датотеци у прилогу Роте-Ханд-Бриеф-а.

Упутство за безбедну употребу

Пре него што дају Буццолам, пацијенти, родитељи и неговатељи треба да провере да ли је провидни поклопац причвршћен на уклоњену црвену сигурносну капу. Не остављајте провидни поклопац на шприцу. Ако поклопац остане на шприцу, мора се ручно уклонити пре давања како би се спречило да случајно уђе у уста пацијента. Слике за бољу илустрацију такође се могу наћи у информативном писму.