Ред-Леттер Тригоа Драгеес

Пфизер Пхарма ПФЕ ГмбХ, у координацији са Државним заводом за здравство и социјална питања (ЛаГеСо), издао је црвено писмо о ризику од нетачног уноса и резултирајућем ризику од нежељене трудноће са таблетама обложеним Тригоом (активни састојци: етинилестрадиол, левоноргестрел).

позадини

У случају таблета обложених Тригоом (број одобрења 33599.00.00), приликом провере тренутно произведених серија производа пронађен је неисправан блистер отисак. Овај нетачан отисак доводи до нетачног редоследа уноса различито дозираних обложених таблета. То може довести до грешака у апликацији и постоји ризик од нежељене трудноће.

Погођене серије

Опожарене серије се опозову. Повлачењем утичу на следеће серије:

  • Кс34106
  • Кс51153
  • В98332.

Обавестити пацијенте

Произвођач тражи од здравствених радника да активно обавесте пацијенте који су добили рецепт за Тригоа да ли је дати рецепт могао бити искоришћен између 27. новембра и 6. децембра 2018.

С обзиром да се рецепти могу издавати до три месеца, опозив може утицати и на пацијенте који су добили рецепт пре 27. новембра 2018. године.

Враћање робе по апотекама

Обољелим пацијентима роба треба да се врати у фрижидеру преко апотеке на следећу адресу:

Пфизер Пхарма ПФЕ ГмбХ
п / п Пфизер Пхарма ГмбХ
Враћа тачку
На дневној паши 5
76139 Карлсрухе.

!-- GDPR -->