Црвено писмо о Домперидону
Произвођачи производа који садрже домперидон издали су нову препоруку за смањење срчаних ризика.
Категорија : Црвено-Ханд-Слова
Црвено ручно писмо на валпроату
Произвођачи лекова који садрже валпроат црвеним писмом информишу о важним новим информацијама и повећаним сигурносним упозорењима у вези са леком, која су изашла на видело након закључка процене широм Европе
.jpg)
Црвено писмо Беофенац (Ацеклофенак)
У овом детаљном упутству, произвођач обавештава о променама у упозорењима и контраиндикацијама за Беофенац (Ацецлофенац).
Црвено ручно писмо Еилеи
У овом Роте-Ханд-Бриеф-у произвођач обавештава да постоји повећани ризик од повећања очног притиска када се користи Еилеа 40 мг / мл раствор за ињекције у напуњеном шприцу (раствор афлиберцепт за интравитреалну ињекцију)
Роте-Ханд-Бриеф о ЦОВИД-19 вакцини Јанссен
Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом произвођач обавештава о повезаности суспензије ињекције ЦОВИД-19 Ваццине Јанссен и појаве тромбоза у комбинацији са тромбоцитопенијом.
.jpg)
Роте-Ханд-Бриеф о Вакзевриа (ЦОВИД-19-Вакцина АстраЗенеца)
Произвођач пружа информације о вези између вакцине и појаве тромбозе у комбинацији са тромбоцитопенијом.
Црвено писмо Респреези
Произвођач је пријавио проблем стерилности са инфузијским сетом који је укључен у лекове Респрееза 4.000 мг и 5.000 мг.
Црвено ручно писмо Тецентрик-у
Произвођач пружа информације о ризику од озбиљних кожних нежељених реакција (СЦАР) код пацијената лечених Тецентрик-ом (атезолизумаб).
.jpg)
Детаљни опис о Ксељанзу (тофацитинибу)
Произвођач обавештава да су почетни резултати клиничке студије са Ксељанзом (тофацитиниб) у поређењу са повећаним ризиком од озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигних обољења приликом употребе тофацитиниба
Црвено писмо о вакцини против ЦОВИД-19 из АстраЗенеце
Произвођач обавештава о позитивној процени користи и ризика вакцине ЦОВИД-19 из АстраЗенеце упркос могућој повезаности са врло ретким тромбозама у комбинацији са тромбоцитопенијом.
Црвено ручно писмо на кабазитакселу
Произвођач обавештава о ризику од грешака у лековима и конфузији са концентратом и растварачем за раствор за инфузију Јевтана (60 мг / 1,5 мл).
Црвено ручно писмо Стримвелису
Произвођач обавештава о првом случају лимфне Т-ћелијске леукемије услед уметања онкогенезе након лечења Стримвелисом (аутологна ЦД34 + обогаћена ћелијска фракција).
.jpg)
Детаљни опис о Золгенсми (Онасемноген-Абепарвовец)
Произвођач пружа информације о ризику од тромботичне микроангиопатије (ТМА) након третмана генским терапеутским агенсом Золгенсма (Онасемноген-Абепарвовец).
.jpg)
Детаљни опис зу Лојукта (Ломитапид)
Произвођач пружа информације о мерама за смањење ризика од тешке дисфункције јетре и контраиндикације у трудноћи за употребу Лојукте (ломитапид).
Црвено ручно писмо Респреези
Произвођач обавештава о опозиву производа специфичног за партије Респреезе, хуманог инхибитора алфа1-протеиназе.
.jpg)
Роте-Ханд-Бриеф о Алкиндију (хидрокортизонске грануле за уклањање из капсула)
Произвођач пружа информације о ризику од акутне инсуфицијенције надбубрежне жлезде приликом преласка са уситњене или унапред формулисане оралне формулације хидрокортизона на Алкинди (грануле хидрокортизона за повлачење из капсула).
Црвено писмо на таблетама улипристалацетата од 5 мг
Носиоци дозволе за лек обавештавају о ограниченој индикацији за улипристал ацетат 5 мг таблете у лечењу миома материце због забринутости због озбиљног оштећења јетре.
.jpg)
Детаљан опис о Зербаки (Цефтолозан / Тазобацтам)
Произвођач глобално опозива све серије Зербака 1 г / 0,5 г праха за концентрат за раствор за инфузију чији датум истека још увек није достигнут.
.jpg)
Детаљни опис о Милтефосину (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле)
Произвођач пружа информације о ризику од компликација на оку током лечења милтефосином (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле) за лечење лајшманијазе.
Црвено писмо Онцофолицу
Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом компанија медац обавештава о пукотинама на длакама у бочицама Онцофолиц 50 мг / мл раствора за ињекције или инфузије и повлачењу погођених серија.
.jpg)
.jpg)
