Категорија : Црвено-Ханд-Слова

Црвено писмо о Домперидону

Црвено писмо о Домперидону

Произвођачи производа који садрже домперидон издали су нову препоруку за смањење срчаних ризика.

Црвено ручно писмо на валпроату

Црвено ручно писмо на валпроату

Произвођачи лекова који садрже валпроат црвеним писмом информишу о важним новим информацијама и повећаним сигурносним упозорењима у вези са леком, која су изашла на видело након закључка процене широм Европе

Црвено писмо Беофенац (Ацеклофенак)

Црвено писмо Беофенац (Ацеклофенак)

У овом детаљном упутству, произвођач обавештава о променама у упозорењима и контраиндикацијама за Беофенац (Ацецлофенац).

Црвено ручно писмо Еилеи

Црвено ручно писмо Еилеи

У овом Роте-Ханд-Бриеф-у произвођач обавештава да постоји повећани ризик од повећања очног притиска када се користи Еилеа 40 мг / мл раствор за ињекције у напуњеном шприцу (раствор афлиберцепт за интравитреалну ињекцију)

Роте-Ханд-Бриеф о ЦОВИД-19 вакцини Јанссен

Роте-Ханд-Бриеф о ЦОВИД-19 вакцини Јанссен

Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом произвођач обавештава о повезаности суспензије ињекције ЦОВИД-19 Ваццине Јанссен и појаве тромбоза у комбинацији са тромбоцитопенијом.

Роте-Ханд-Бриеф о Вакзевриа (ЦОВИД-19-Вакцина АстраЗенеца)

Роте-Ханд-Бриеф о Вакзевриа (ЦОВИД-19-Вакцина АстраЗенеца)

Произвођач пружа информације о вези између вакцине и појаве тромбозе у комбинацији са тромбоцитопенијом.

Црвено писмо Респреези

Црвено писмо Респреези

Произвођач је пријавио проблем стерилности са инфузијским сетом који је укључен у лекове Респрееза 4.000 мг и 5.000 мг.

Црвено ручно писмо Тецентрик-у

Црвено ручно писмо Тецентрик-у

Произвођач пружа информације о ризику од озбиљних кожних нежељених реакција (СЦАР) код пацијената лечених Тецентрик-ом (атезолизумаб).

Детаљни опис о Ксељанзу (тофацитинибу)

Детаљни опис о Ксељанзу (тофацитинибу)

Произвођач обавештава да су почетни резултати клиничке студије са Ксељанзом (тофацитиниб) у поређењу са повећаним ризиком од озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигних обољења приликом употребе тофацитиниба

Црвено писмо о вакцини против ЦОВИД-19 из АстраЗенеце

Црвено писмо о вакцини против ЦОВИД-19 из АстраЗенеце

Произвођач обавештава о позитивној процени користи и ризика вакцине ЦОВИД-19 из АстраЗенеце упркос могућој повезаности са врло ретким тромбозама у комбинацији са тромбоцитопенијом.

Црвено ручно писмо на кабазитакселу

Црвено ручно писмо на кабазитакселу

Произвођач обавештава о ризику од грешака у лековима и конфузији са концентратом и растварачем за раствор за инфузију Јевтана (60 мг / 1,5 мл).

Црвено ручно писмо Стримвелису

Црвено ручно писмо Стримвелису

Произвођач обавештава о првом случају лимфне Т-ћелијске леукемије услед уметања онкогенезе након лечења Стримвелисом (аутологна ЦД34 + обогаћена ћелијска фракција).

Детаљни опис о Золгенсми (Онасемноген-Абепарвовец)

Детаљни опис о Золгенсми (Онасемноген-Абепарвовец)

Произвођач пружа информације о ризику од тромботичне микроангиопатије (ТМА) након третмана генским терапеутским агенсом Золгенсма (Онасемноген-Абепарвовец).

Детаљни опис зу Лојукта (Ломитапид)

Детаљни опис зу Лојукта (Ломитапид)

Произвођач пружа информације о мерама за смањење ризика од тешке дисфункције јетре и контраиндикације у трудноћи за употребу Лојукте (ломитапид).

Црвено ручно писмо Респреези

Црвено ручно писмо Респреези

Произвођач обавештава о опозиву производа специфичног за партије Респреезе, хуманог инхибитора алфа1-протеиназе.

Роте-Ханд-Бриеф о Алкиндију (хидрокортизонске грануле за уклањање из капсула)

Роте-Ханд-Бриеф о Алкиндију (хидрокортизонске грануле за уклањање из капсула)

Произвођач пружа информације о ризику од акутне инсуфицијенције надбубрежне жлезде приликом преласка са уситњене или унапред формулисане оралне формулације хидрокортизона на Алкинди (грануле хидрокортизона за повлачење из капсула).

Црвено писмо на таблетама улипристалацетата од 5 мг

Црвено писмо на таблетама улипристалацетата од 5 мг

Носиоци дозволе за лек обавештавају о ограниченој индикацији за улипристал ацетат 5 мг таблете у лечењу миома материце због забринутости због озбиљног оштећења јетре.

Детаљан опис о Зербаки (Цефтолозан / Тазобацтам)

Детаљан опис о Зербаки (Цефтолозан / Тазобацтам)

Произвођач глобално опозива све серије Зербака 1 г / 0,5 г праха за концентрат за раствор за инфузију чији датум истека још увек није достигнут.

Детаљни опис о Милтефосину (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле)

Детаљни опис о Милтефосину (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле)

Произвођач пружа информације о ризику од компликација на оку током лечења милтефосином (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле) за лечење лајшманијазе.

Црвено писмо Онцофолицу

Црвено писмо Онцофолицу

Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом компанија медац обавештава о пукотинама на длакама у бочицама Онцофолиц 50 мг / мл раствора за ињекције или инфузије и повлачењу погођених серија.