Црвено писмо о Домперидону
Произвођачи производа који садрже домперидон издали су нову препоруку за смањење срчаних ризика.
Произвођачи производа који садрже домперидон издали су нову препоруку за смањење срчаних ризика.
Произвођачи лекова који садрже валпроат црвеним писмом информишу о важним новим информацијама и повећаним сигурносним упозорењима у вези са леком, која су изашла на видело након закључка процене широм Европе
У овом детаљном упутству, произвођач обавештава о променама у упозорењима и контраиндикацијама за Беофенац (Ацецлофенац).
У овом Роте-Ханд-Бриеф-у произвођач обавештава да постоји повећани ризик од повећања очног притиска када се користи Еилеа 40 мг / мл раствор за ињекције у напуњеном шприцу (раствор афлиберцепт за интравитреалну ињекцију)
Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом произвођач обавештава о повезаности суспензије ињекције ЦОВИД-19 Ваццине Јанссен и појаве тромбоза у комбинацији са тромбоцитопенијом.
Произвођач пружа информације о вези између вакцине и појаве тромбозе у комбинацији са тромбоцитопенијом.
Произвођач је пријавио проблем стерилности са инфузијским сетом који је укључен у лекове Респрееза 4.000 мг и 5.000 мг.
Произвођач пружа информације о ризику од озбиљних кожних нежељених реакција (СЦАР) код пацијената лечених Тецентрик-ом (атезолизумаб).
Произвођач обавештава да су почетни резултати клиничке студије са Ксељанзом (тофацитиниб) у поређењу са повећаним ризиком од озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја и малигних обољења приликом употребе тофацитиниба
Произвођач обавештава о позитивној процени користи и ризика вакцине ЦОВИД-19 из АстраЗенеце упркос могућој повезаности са врло ретким тромбозама у комбинацији са тромбоцитопенијом.
Произвођач обавештава о ризику од грешака у лековима и конфузији са концентратом и растварачем за раствор за инфузију Јевтана (60 мг / 1,5 мл).
Произвођач обавештава о првом случају лимфне Т-ћелијске леукемије услед уметања онкогенезе након лечења Стримвелисом (аутологна ЦД34 + обогаћена ћелијска фракција).
Произвођач пружа информације о ризику од тромботичне микроангиопатије (ТМА) након третмана генским терапеутским агенсом Золгенсма (Онасемноген-Абепарвовец).
Произвођач пружа информације о мерама за смањење ризика од тешке дисфункције јетре и контраиндикације у трудноћи за употребу Лојукте (ломитапид).
Произвођач обавештава о опозиву производа специфичног за партије Респреезе, хуманог инхибитора алфа1-протеиназе.
Произвођач пружа информације о ризику од акутне инсуфицијенције надбубрежне жлезде приликом преласка са уситњене или унапред формулисане оралне формулације хидрокортизона на Алкинди (грануле хидрокортизона за повлачење из капсула).
Носиоци дозволе за лек обавештавају о ограниченој индикацији за улипристал ацетат 5 мг таблете у лечењу миома материце због забринутости због озбиљног оштећења јетре.
Произвођач глобално опозива све серије Зербака 1 г / 0,5 г праха за концентрат за раствор за инфузију чији датум истека још увек није достигнут.
Произвођач пружа информације о ризику од компликација на оку током лечења милтефосином (Импавидо 10 мг / 50 мг капсуле) за лечење лајшманијазе.
Овим Роте-Ханд-Бриеф-ом компанија медац обавештава о пукотинама на длакама у бочицама Онцофолиц 50 мг / мл раствора за ињекције или инфузије и повлачењу погођених серија.